Eudamed下legacy设备和MDR器械的信息录入，无法关联，查询不到设备，求大神指点

不日远游

25年5月在Eudamed上进行了legacy设备录入，后来legacy设备在MDR下重新注册并获证了，两者共用basic udi-di。

这两天想录入MDR下的设备信息，
注册新的basic-udi-di，显示重复了；
但在管理basic-udi-di/设备详情，筛选“Discarded/Registered/Submitted/Draft”，又都找不到我的设备，无法进行信息修改。这不是卡bug嘛

还有一点很奇怪，在“Search Devices and System or Procedure Packs”的“historical version”里能查到我的设备，
而且系统好像把legacy和MDR下设备自动关联了（mdd下设备和MDR下设备有link to的直达连接），但MDD和MDR下不是一个公告机构也不是一个注册证号啊，我还得修改，又找不到地方改



这是这两天网页刚维护好，功能还没有开放全嘛？？还是我的操作问题啊，求大神指教！！！！

warsong

legacy器械是没有basic udi-di的，你一定是搞错了，legacy器械只有一个叫B-Eudamed（凭映像写，不一定叫这个）的号码，和basic udi一样的作用。basic udi和B-Eudamed的编码规则都不一样，B-Eudamed是根据商品条码自动生成的。

不日远游

warsong 发表于 2025-12-5 08:40
legacy器械是没有basic udi-di的，你一定是搞错了，legacy器械只有一个叫B-Eudamed（凭映像写，不一定叫这 ...

可能还真的是，谢谢提醒！！！我估计是在MDR证还没下来的时候，在“Register a new Basic UDI-DI”录入了MDD下的设备信息。
现在吊诡的是，我在“Manage your Basic UDI-DIs / EUDAMED DIs”“Manage your device details”下搜索不到我的设备信息了；进入“Manage your actor data”也显示报错

songdan

不日远游 发表于 2025-12-5 09:24
可能还真的是，谢谢提醒！！！我估计是在MDR证还没下来的时候，在“Register a new Basic UDI-DI”录入了 ...

博主，请问您的问题解决了吗？我也遇到了 同样的问题

不日远游

songdan 发表于 2025-12-30 09:48
博主，请问您的问题解决了吗？我也遇到了 同样的问题

没有呢，猜测可能数据库系统问题，准备1月的时候再看看

songdan

不日远游 发表于 2025-12-31 09:34
没有呢，猜测可能数据库系统问题，准备1月的时候再看看

博主您的问题解决了么，我司也是在MDD下填写的信息，但一直处于提交状态，取得MDR证后用同一basic udi-di现在想更新MDR证照信息都不知道怎么改，我给EUDAMED技术支持发邮件询问，他们回答也非常官方，说我们的信息不能随意修改，但是未告知如何修改，哎！