同品种临床评价报告

111aa · 发表于 2025-12-5 13:43:37

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

检索不到等同器械的临床文献，这样也能写在同品种临床评价报告里吗？还是必须要临床文献呢？也没有临床数据。

补充内容 (2025-12-16 15:24):
已解决谢谢额

q54528 · 发表于 2025-12-5 14:01:24

临床评价的路径：（一）通过同品种医疗器械临床数据进行分析、评价，（二）通过临床试验数据进行分析、评价。。。。。。

sny · 发表于 2025-12-5 14:04:10

找第三方搞搞看能不能搞到，搞不到临床数据还不能走免临床报告的，你这个同品种比对走不下去，现在都要正规途径获取临床资料了，得要比对产品厂家授权。

Orcas · 发表于 2025-12-5 14:04:18

都没有基本不能通过，换等同产品或者老老实实做临床

器械侠 · 发表于 2025-12-5 14:04:44

你敢写吗？

sny · 发表于 2025-12-5 14:24:54

器械侠发表于 2025-12-5 14:04
你敢写吗？

别人的问题都是吃饭没筷子怎么吃，他的问题是吃饭没饭

青辞 · 发表于 2025-12-5 14:31:07

都没有基本不能通过，换等同产品或者老老实实做临床，目前检查这个特别的严格。

器械侠 · 发表于 2025-12-5 14:35:10

sny 发表于 2025-12-5 14:24
别人的问题都是吃饭没筷子怎么吃，他的问题是吃饭没饭

要是再赶上快下班的时候给审评打电话问一下，估计项目离着凉凉就不远了

maixiu · 发表于 2025-12-5 14:55:44

换等同，换换关键词再搜搜看

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2025-12-5 15:58:11

换同类产品，要不然咋写，啥都没有

KCK · 发表于 2025-12-5 16:30:30

没文献的不是初筛就排除了吗

，没文献都没必要论证等同性

Neuro_psycho · 发表于 2025-12-8 11:35:06

换一个等同，或者换一个检索策略

扬子zrt · 发表于 2025-12-8 15:58:11

没文献你不知道找第三方公司去发表吗？不知道去买吗？