纯蒸汽不凝结气体过热度干度值

czy5005511 · 发表于 2025-12-7 20:36:29

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

这3项各个使用点都检测了，纯蒸汽发生器产汽点可以不检测吗？

来自苹果APP客户端

鬼使神差 · 发表于 2025-12-8 08:05:26

不可以

阿布 · 发表于 2025-12-8 08:24:46

其他点倒是可以评估不做，总出肯定要取的

机智鼠 · 发表于 2025-12-8 08:40:56

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我明确回答您的问题：纯蒸汽发生器产汽点也必须进行检测。

根据《中华人民共和国药典》以及国际标准如EN 285的规定，纯蒸汽的干度值、不凝性气体含量及过热度等参数需要定期监测。这些参数直接影响灭菌效果，因此必须确保每个使用点的蒸汽质量符合标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

晚风吹过你的脸 · 发表于 2025-12-8 08:51:00

建议首次纯蒸汽三项测试所有点位全测，再确认时，评估后，只测试使用点就好。老师都不怎么检测纯蒸汽三项测试，倒是气流流型测试老师蛮重视的。

吃药啦 · 发表于 2025-12-8 09:05:57

建议都测，想平衡工作量的话可以产汽点频率高点，使用点频率低点，维持总体工作量不变，甚至会下降

34f54f29 · 发表于 2025-12-8 09:33:21

GMP指南明确写要测试纯蒸汽发生器出口点位
是有代表性的系统性能的关键性点位

准圣级药老 · 发表于 2025-12-8 09:48:09

产汽口不用考虑，做就行了。产汽不合格，使用点合格也不行。

胖点Gf · 发表于 2025-12-8 10:00:02

总送是要做的，很多单位找三方公司，总送是必做的，也有很大一部分找三方检测，只做总送

xhy87729 · 发表于 2025-12-8 11:17:47

晚风吹过你的脸发表于 2025-12-8 08:51
建议首次纯蒸汽三项测试所有点位全测，再确认时，评估后，只测试使用点就好。老师都不怎么检测纯蒸汽三项测 ...

2025版药典有要求了，现在得测了

羽遥 · 发表于 2025-12-8 13:42:31

不可以不检测。

小宫lover · 发表于 2025-12-8 16:09:23

使用点都测了，你还差一个总点

mrcc0804 · 发表于 7 天前

使用点都测了，还差总送这一个点？其实和纯化水、注射用水检测一个道理

Lily_VIP · 发表于 7 天前

检检检

fengziaic · 发表于 7 天前

逻辑应该是你得先证明源头（就是产汽点）没问题，你才会去证明每个终用点也没问题啊~只是一般都是全做的，没有去纠结这个先后关系而已
如果源头都不对，那你其他的没意义嘛
你不能以结果去反推原因对吧
因果，先有因才有果

289112980 · 发表于 5 天前

不可以的。

[制药用水] 纯蒸汽不凝结气体过热度干度值

欢迎您注册蒲公英

点评

浏览过的版块