药品年度监督检查频次上限发布

沁人绿茶. · 发表于 4 天前

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

转自：海南省药监局编辑：水晶

12月8日，海南省药品监督管理局发布《关于海南省药品监督管理局涉企行政检查年度频次上限的公告》，明确对省内各类药品企业实施年度检查频次上限管理。

根据公告内容，省药监局将针对药品上市许可持有人、药品生产企业（包括原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等生产企业）实施分类分级监督检查，具体频次安排如下：

麻精类药品生产企业，最高4次/年：麻醉药品、第一类精神药品及药品类易制毒化学品生产企业，每年检查不超过4次；第二类精神药品生产企业，每年检查不超过3次；

高风险药品生产企业，最高3次/年：疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，每年药品生产质量管理规范符合性检查不超过3次；

上述类别之外的药品生产企业，最高2次/年：每年检查不超过2次；

原辅料、药包材企业，最高2次/年：原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商及生产企业，每年检查不超过2次。

大海 · 发表于 3 天前

关注关注

陌路人ylb · 发表于 3 天前

了解一下

羽遥 · 发表于 3 天前

进来学习一下

AUTOZAI · 发表于 3 天前

监管越来越严格

大耳红脸环眼贼 · 发表于 3 天前

AUTOZAI 发表于 2025-12-9 08:45
监管越来越严格

朋友，这是规定检查次数上限，就是说监管机构不能多查你，最多就是那么几次，释放的信号是相对宽松啊

wzjrun188 · 发表于 3 天前

企业减负，监管机构也减少工作量

赤脚追火车 · 发表于 3 天前

建议那份子钱公司每年还是要给

胜利者 · 发表于 3 天前

有意思

飞錵令、 · 发表于昨天 14:30

了解一下

[行业动态] 药品年度监督检查频次上限发布