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楼主: yeshu123171
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[质量保证QA] 质量负责人能倒班当现场QA吗

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
QA需要现场签什么字呢,不签行不行,自己考虑下是不是哪里得流程搞得太繁琐了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
让集团领导上倒班做QA得了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这种制药企业应该倒闭
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
Javen. 发表于 2025-12-10 08:16
那就上夜班签字啊,白班休息,让集团再招一个质量负责人啊

哈哈哈,就在找你这句
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 沧海一粒沙 于 2025-12-13 09:17 编辑
山川eyj 发表于 2025-12-9 20:31
法规:GMP要求企业应当配备足够数量并具有适当资质的管理人员和操作人员,应当明确规定每个岗位职责。
公 ...

公司老板说:别跟我讲法规条款,我是让你执行的,不是让你找法规反驳我的
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药徒
发表于 前天 10:49 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-12-9 19:32
尊敬的领导,

首先,感谢您对质量管理工作的关注。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法规要求, ...

太牛了 安排鼠鼠去吧,以后是不是都是AI了
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药徒
发表于 前天 11:34 | 显示全部楼层
其实药厂 上夜班的QA 很爽,签完字,找个好地方,倒头睡觉就可以了。双倍工资加夜班补贴到手了

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哪有,我12小时停不下来。你说的是制剂,原料药不一样  详情 回复 发表于 前天 20:20
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药徒
发表于 前天 14:32 | 显示全部楼层
这个公司赶紧跑,人都不够,就是背锅的。
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药徒
发表于 前天 16:46 | 显示全部楼层
让集团领导一起来倒班签字
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药徒
发表于 前天 16:59 | 显示全部楼层
一个质量负责人,要亲自上夜班监督现场,这种企业不赶紧跑路,是给的太多了?
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药徒
发表于 前天 17:38 | 显示全部楼层
如果给的钱合适,那就服从安排倒班去当个QA也行,只要给够加班费,当牛做马无所谓;如果拿的很少又让干这干那,还担责任,直接拒绝做不过来,如果硬安排就说去举报他
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药徒
发表于 前天 20:20 来自手机 | 显示全部楼层
happyopi 发表于 2025-12-15 11:34
其实药厂 上夜班的QA 很爽,签完字,找个好地方,倒头睡觉就可以了。双倍工资加夜班补贴到手了

哪有,我12小时停不下来。你说的是制剂,原料药不一样
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药徒
发表于 昨天 08:00 | 显示全部楼层
果然关键人员就是全职人员,做到全天上班。不存在兼职的可能
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药生
发表于 昨天 08:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 09:21 | 显示全部楼层
楼主,你确定领导要的是有人监控写记录,而不是让你难堪?作为质量负责人,这点事都做不了主,还要你亲自去现场监控写记录,不管合规与否,这本就是对你的不尊重。
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药徒
发表于 昨天 09:22 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-12-10 08:21
领导,质量负责人核心职责是统筹质量体系、风险把控和合规决策,不是现场签字这种执行工作,而且文件 QA 孕 ...

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药徒
发表于 昨天 09:24 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-12-10 08:21
质量负责人当然可以当现场QA啦,本来现场QA的就是质量负责人的职责,只不过是质量负责人把这个职责下放了, ...

扯淡

点评

好好学习GMP,看看质量负责人和质量授权人的职责  详情 回复 发表于 昨天 10:42
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药生
发表于 昨天 10:42 | 显示全部楼层

好好学习GMP,看看质量负责人和质量授权人的职责
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药徒
发表于 昨天 11:23 | 显示全部楼层
质量负责人倒夜班签现场QA的字,白天另外再招个负责人签放行文件的字吧
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药师
发表于 昨天 12:07 | 显示全部楼层
申请招人,要是真的上面的领导不肯招,要你去跟现场,那还是早日做好跑路的准备
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