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[其他] 出口销售证明

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药生
发表于 2025-12-10 16:00:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,中药饮片(其他产品的一种原辅料,按中药饮片管理)出口,可以办理药品出口销售证明吗? 我们这边药监局说中药饮片开不了药品出口销售证明、WC证明文件,那么还可以办理什么证明文件?客户那边需要一些除许可证外的资料文件 。
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药士
发表于 2025-12-10 16:49:49 | 显示全部楼层

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大师
发表于 2025-12-10 16:57:59 | 显示全部楼层

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这个就是典型的,除了收资料、啥也不会,收了资料也不会看。
总觉得少了点什么,但你问他具体少了什么,他又说不上来,反过来问你能提供什么。
你说这个就是这样管理的,除了这些资料没其他的,但他还是不放心,问你们还能提供点其他的什么吗
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药生
发表于 2025-12-10 17:18:45 | 显示全部楼层

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出口销售证明这个好像只有药监部门开啊,他们都 说不行了,那你还能其他部门给开吗?
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药徒
发表于 2025-12-11 08:01:48 | 显示全部楼层

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《规定》所称出口药品,是指中国境内持有《药品生产许可证》的企业生产,出口至其他国(地区)并在进口国(地区)按照药品管理且上市销售的产品,包括在中国境内已上市产品和未上市产品。《规定》条文中的“上市销售”所指范围,除在进口国(地区)已上市销售的产品外,也包括拟申请上市销售的产品。在产品类别上,包括药品制剂、原料药、中药配方颗粒等;另外,药品制剂中间产品可参照本规定申请出具出口证明。

饮片好像确实不在办理范围内。

点评

是的,我们省局也是说就只有这三种产品类型才可以。  详情 回复 发表于 2025-12-11 13:22
打卡学习,感谢分享  发表于 2025-12-11 09:49
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药徒
发表于 2025-12-11 09:45:38 | 显示全部楼层

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发表于 2025-12-11 09:50:06 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-12-11 11:38:59 | 显示全部楼层

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药生
 楼主| 发表于 2025-12-11 13:22:06 | 显示全部楼层
0747916 发表于 2025-12-11 08:01
《规定》所称出口药品,是指中国境内持有《药品生产许可证》的企业生产,出口至其他国(地区)并在进口国( ...

是的,我们省局也是说就只有这三种产品类型才可以。
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药徒
发表于 2025-12-12 08:40:15 | 显示全部楼层
中药饮片可以申请办理药品出口销售证明(COPP)。根据《药品出口销售证明管理规定》,药品出口证明的办理范围包括药品制剂、原料药、中药饮片等。你遇到的“开不了”的情况,可能是地方执行中的具体问题,建议你直接向国家药监局或通过官方渠道进一步咨询确认。

如果确实无法办理COPP,你还可以考虑以下两种证明文件:

《出口欧盟原料药证明文件》‌:适用于出口至欧盟的原料药,其有效期与COPP一致,均为3年。
《药品出口销售证明》‌:这是最常用的证明文件,适用于所有出口药品,包括中药饮片。

办理这些证明时,通常需要提供药品生产许可证、GMP证书、产品检验报告等材料。具体流程和所需材料,建议你直接咨询所在地的省级药品监督管理部门,以获取最准确的信息。

需要我帮你整理一份‌中药饮片出口证明办理材料清单‌吗?可以快速对照准备,避免遗漏关键文件。
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发表于 2025-12-12 10:37:21 | 显示全部楼层

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0747916 发表于 2025-12-11 08:01
《规定》所称出口药品,是指中国境内持有《药品生产许可证》的企业生产,出口至其他国(地区)并在进口国( ...

您好,请问“出口药品档案采集”的药品类型里除了这3类,还有一个“其他”,那这个其他可以包括什么呢?
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发表于 2025-12-13 16:44:33 | 显示全部楼层

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学习学习~~~
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药徒
发表于 2025-12-22 14:24:27 | 显示全部楼层

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