A、B公司进行注册证转让后再进行注册人的流程、周期、费用

腾子Shirley

如果A公司具有某产品的注册证和生产许可证，B公司无该产品的注册证和生产许可证。A公司将注册证转让给B公司，后进行注册人制度，B公司作为注册人，A公司作为受托生产方。操作流程、周期、费用等，详见附件。

另外需要提醒的是，关于注册证转让，是《中华人民共和国医疗器械管理法》草案中的新增项。草案第五十八条“经药品监督管理部门批准，医疗器械注册人可以转让医疗器械注册证。受让方应当具备保障医疗器械安全性、有效性和质量可控性的质量管理和风险防控等能力，并履行医疗器械注册人义务。”该草案于2024年8月28日发布，预计将于2026年下半年正式发布，并计划于2027年1月1日开始实施。

目前尚未有关于注册证转让的相关政策出台，大家在这之前有进行过注册证转让的吗？怎样的流程和依据，欢迎打在评论区

kuwaithan

直接把公司交易出去。如果公司有其他证书不想交易，那就交易不了。如果证书可以交易了，一堆死去了的公司又复活。

三七二一

卧槽，注册证可以交易，搞什么鬼？

那辉煌的一战

还早呢，正式实施了还不知道咋回事呢

腾子Shirley

三七二一 发表于 2025-12-11 10:38
卧槽，注册证可以交易，搞什么鬼？

是的，注册证转让是《中华人民共和国医疗器械管理法》草案中的新增项

腾子Shirley

那辉煌的一战 发表于 2025-12-11 11:32
还早呢，正式实施了还不知道咋回事呢

嗯呢，等正式实施了，看看会不会有对应的其他可操作的政策出台

腾子Shirley

那辉煌的一战 发表于 2025-12-11 11:32
还早呢，正式实施了还不知道咋回事呢

等待中，看看后面会怎样

水中青荇

目前应该是集团内可以变更注册人，比如：国械注准20173060681，变更情况
2020-12-23 变更内容见附件。
2023-01-18 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号17A一层、二层及17B一层”变更为“生产地址：苏州高新区五台山路528号10号楼1楼”
2023-05-24 注册人住所由：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号17A；注册人住所变更为：北京市昌平区生命科学园生命园路20号院1号楼102
2023-08-25 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号17A一层、二层及17B一层” 变更为“生产地址： 苏州高新区五台山路528号10号楼1楼（委托生产）”。
2024-02-29 注册人名称由北京永新医疗设备有限公司；注册人住所由北京市昌平区生命科学园生命园路20号院1号楼102;变更为：成都永新医疗设备有限公司；变更为：成都天府国际生物城（双流区凤凰路618 号）
2025-01-20 注册人住所由:成都天府国际生物城（双流区凤凰路618 号）; 载明生产地址由:苏州高新区五台山路528号10号楼1楼（委托生产）;注册人住所变更为:成都天府国际生物城(双流区凤凰路1717号7栋1单元1楼101号、102号); 载明生产地址变更为:苏州高新区五台山路528号10号楼1楼（委托生产）
2025-07-11 注册人名称由:成都永新医疗设备有限公司;注册人名称变更为:成都永新医疗设备股份有限公司
2025-11-06 详见《变更对比表》。