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环氧乙烷灭菌用多少?

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药徒
发表于 2025-12-13 10:37:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     我们有三台灭菌柜,分别有30立方两台、70立方一台,求他们环氧乙烷气体的应该加入多少公斤环氧乙烷气体?
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药徒
发表于 2025-12-13 11:22:13 | 显示全部楼层

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ISO11135规定好像浓度为600-1200mg/L吧?实际操作一般为800-1000,可以自己去查一下,然后具体需要多少需要进行验证,不同产品不一样,不能一概而论
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药徒
发表于 2025-12-15 08:10:10 | 显示全部楼层

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空柜你可以根据你预定的浓度,空柜的体积就可以算出重量,带产品的浓度也是更加空柜的浓度会增加的,考虑到产品吸收,一般30立方的柜子可能达到600,估计你得22~25kg之间,80立方的柜子可能需要53~60kg之间,用直接计算法不会得到精准的数值,只能通过验证试验才能得到最大值,和最小值的(还要考虑你EO注入的压差升高值)
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药生
发表于 2025-12-15 08:12:52 | 显示全部楼层

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呵呵,你这是抛出计算题了?给四年级应该会算了!
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药徒
发表于 2025-12-15 08:21:17 | 显示全部楼层

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应该设备厂家就会有相应的指导值吧,结合你们产品类型,和厂家售后沟通下先。
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药徒
发表于 2025-12-15 08:25:04 | 显示全部楼层

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做个验证,用压力法算算
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药生
发表于 2025-12-15 08:45:32 | 显示全部楼层

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按照说明书来
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药士
发表于 2025-12-15 09:04:24 | 显示全部楼层

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学习学习!!!!!!
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药徒
发表于 2025-12-15 09:45:35 | 显示全部楼层

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400-600mg/L都行
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药徒
发表于 2025-12-15 10:03:36 | 显示全部楼层

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用公式计算下,然后运行几次呗
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药徒
发表于 2025-12-15 13:08:48 | 显示全部楼层

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1,最佳是问灭菌柜厂家,厂家可以提供参考值的,自己评估产品灭菌难度即可
2,其次可以根据理想气体状态方程计算,全周期一般600~800左右即可
3,贵司实在要是没有靠谱的EO灭菌工程师,那就一边做验证一边摸索浓度呗
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发表于 2025-12-18 13:04:45 | 显示全部楼层

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学习学习学习学习学习学习学习学习
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药徒
发表于 2025-12-18 16:31:21 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-12-19 08:55:22 | 显示全部楼层

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在环氧乙烷(EO)灭菌过程中,气体的用量通常根据灭菌柜的‌有效容积‌和‌目标浓度‌来计算。环氧乙烷灭菌的标准浓度范围一般为 ‌450 mg/L 至 1200 mg/L‌(即 0.45 kg/m³ 至 1.2 kg/m³),具体数值取决于灭菌物品的装载方式、材料、湿度、温度和灭菌时间等。在实际工业操作中,‌常用目标浓度为 600 mg/L(0.6 kg/m³)‌ 作为设计基准。

第一步:计算总容积‌

您有三台灭菌柜:

2 台 × 30 m³ = ‌60 m³‌
1 台 × 70 m³ = ‌70 m³‌

总容积 = 60 + 70 = 130 m³‌

第二步:按标准浓度计算环氧乙烷用量‌

我们采用 ‌600 mg/L = 0.6 kg/m³‌ 作为标准设计浓度:

用量(kg) = 总容积(m³) × 浓度(kg/m³)‌

130
 
m
3
×
0.6
 
kg/m
3
=
78
 
kg
130m
3
×0.6kg/m
3
=78kg
第三步:考虑实际因素(重要!)‌

虽然理论计算为 ‌78 kg‌,但在实际操作中,‌并非所有气体都用于灭菌‌,部分气体会:

被物品吸附(尤其是多孔材料)
残留在管道、阀门中
用于维持正压和泄漏补偿
需要过量充入以确保灭菌效果

因此,‌实际加入量通常为理论值的 1.2~1.5 倍‌,即:

保守用量:78 kg × 1.2 = 93.6 kg‌
常用范围:78 kg × 1.3 ≈ 101.4 kg‌
最大安全用量:78 kg × 1.5 = 117 kg‌
✅ ‌最终建议:‌
项目        数值
总容积        130 m³
理论EO用量(600 mg/L)        ‌78 kg‌
推荐实际加入量‌(含安全余量)        ‌95 kg ~ 110 kg‌

建议操作:‌
首次使用时,建议以 100 kg 为起始量‌,并根据生物指示剂(BI)和化学指示剂(CI)的监测结果,逐步优化用量。
同时,必须遵守《GB 18279-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷》国家标准,确保安全与合规。

⚠️ 安全提示:

环氧乙烷是剧毒、易燃、致癌气体,操作必须由专业人员在通风良好的灭菌室中进行,配备泄漏报警、防爆设备和应急处理程序。切勿超量充入,避免爆炸或残留超标风险。

如需更精确计算,请提供:

灭菌物品的材质(是否多孔?)
灭菌温度与湿度
是否使用预处理或后处理抽真空程序

我们可以进一步优化用量。
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