关于建立质量管理体系的问题

开心m9l

写这个质量手册和文件控制程序的时候，文件记录这些都还没生效，那么这个时候怎么做记录追溯。请教一下各位。

补充内容 (2025-12-16 08:51):
多谢各位，明白了

luknqqnuq1

想追溯什么？

开心m9l

luknqqnuq1 发表于 2025-12-15 14:42
想追溯什么？

比如说像文件控制程序的文件更改申请一样，编制审批批准评审这些怎么做

MrLu1234

请保留好原件，确保随时能有专人查到。保留文件控制程序相关操作SOP和文件新增记录。培训记录。谁会去追溯一个还没产品的体系？

hadronfee

开心m9l 发表于 2025-12-15 14:45
比如说像文件控制程序的文件更改申请一样，编制审批批准评审这些怎么做

如果审批的程序文件未生效，就用草稿版的批准程序，用待生效的审批表。理论上，就文件控制程序本身的生效会涉及这个问题。

q54528

刚开始建立的时候都是草案，正式生效发布之后就要按照控制要求进行各项记录、评审了

bangzhibing

你这个是先有鸡还是先有蛋的问题，不用揪这个，要不永远迈不出第一步

高umsjj1qs

先签批一版，有初稿，等文件控制程序定版了，在依据要求进行签批

luknqqnuq1

开心m9l 发表于 2025-12-15 14:45
比如说像文件控制程序的文件更改申请一样，编制审批批准评审这些怎么做

先有鸡还是先有蛋

一般不会有老师纠结你第一版文件的过程记录，就看看封皮的签字页

要想讲究一点，就先发放初版后，试运行3个月，然后组织一次内审或者管理评审会，系统的整体修订一次，就算优秀了

拖鞋tb0

文件编写规则是第一份文件，参考国标，有了这个先写一版发出来后面再根据新文件升版就好，或者你就列一个相关文件列表，给他们排个序优先级，依次写，不是什么大事

15857667220

可以把文件起草审评，培训的管理程序先弄出来生效啊

承蒙时光不弃123

新建的这种事太多了，没发去追究的

myhedgehog

建立管理体系的过程应该是包含策划的

爱酷不爱笑

对于第一版的文件，不需要有文件申请，只需要有编制、审核、批准人签字就可以
不过，后面如果有升版，或者新增的话，就要按照文件控制程序和记录控制程序，进行执行了
往往，首次实施体系文件，不会有申请表的，不过，质量手册的实施日期一定要早于或同日期程序文件之类的时间

伊恩

首版简单啊，只要有编制审核批准，后面在按批准后的体系运行就好了

mj775127665

步骤是先策划→质量方针和目标制定→文件编制（质量手册、程序文件、制度文件、记录）→培训→试运行→内审/管审→持续改进。在策划阶段就应该明确法规要求、组织架构、工作流程等，依据策划内容编制文件。现阶段不用做追溯，没有意义。正式生效后，还需经过一段试运行，体系完全运转起来，才会陆陆续续产生记录和改进缺陷。

sunshinerq3

质量手册和文件控制程序先进行实施，文件内容涉及到引用表格记录的，应当同时生效或延后生效，怎么可能一二级文件还没建立，就先追溯记录呢，不符合逻辑吧

占美鸣

第一版发布之前的都是不受控的，这个时候没啥东西追溯吧？

yhgz

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