关于B级洁净区悬浮粒子关注的粒径问题

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以下截图来源于ISO14644-1


问：请问各位大大，同样是ISO5级，为什么例1中考虑了两个粒径，例3和例4中只考虑了一个粒径？实际操作时，需要报告哪些粒径的数据

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图没贴上，这里贴上原文：
例1：某洁净室的地面面积为18m2并规定运行中ISO等级需达到5。为执行分级，离散粒子计数
器的流量达到28.3L/Min. 规定了两个被考虑粒径：D ≥ 0.3μm和D ≥ 0.5μm.
例3：某洁净室的地面面积为64m2并规定运行中ISO等级需达到5。为执行分级，离散粒子计数器的流量达到28.3L/Min. 仅规定了一个被考虑粒径：D≥ 0.5μm
例4：某洁净室的地面面积为25m2并规定运行中ISO等级需达到5。为执行分级，离散粒子计数器的流量达到28.3L/Min. 仅规定了一个被考虑粒径：D≥ 0.5μm

袁润泽

一般出现多个标准不同时，就选最严标准，这种情况很少出现，因为国内就看GMP标准，国外的标准也可以参考。我国GMP要求B级洁净区悬浮粒子关注的粒径只有0.5和5.0两个。

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袁润泽 发表于 2025-12-15 16:45
一般出现多个标准不同时，就选最严标准，这种情况很少出现，因为国内就看GMP标准，国外的标准也可以参考。 ...

谢谢