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国家药监局关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告(2025年第122号)

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药师
发表于 2025-12-17 14:33:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告(2025年第122号)
  经查,康维宁(重庆)医疗科技有限公司申报“外周可调弯导引导管”医疗器械注册时存在提供虚假资料行为,依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条的规定,决定撤销康维宁(重庆)医疗科技有限公司外周可调弯导引导管(注册证编号:国械注准20243030194)注册证。
  特此公告。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggt ... 51217091719196.html

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打工人想知道有什么瓜可以吃吗

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药徒
发表于 2025-12-17 15:19:33 | 显示全部楼层
没有生产销售还好,罚款少点 要是销售了 罚款就多了
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大师
发表于 2025-12-17 15:23:16 | 显示全部楼层
根据国家药监局的公告,康维宁(重庆)医疗科技有限公司在申报“外周可调弯导引导管”医疗器械注册时存在提供虚假资料的行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条的规定,决定撤销其外周可调弯导引导管的注册证。

这一事件提醒所有医疗器械企业,诚信和合规是行业的基本要求。任何试图通过虚假资料获得注册资格的行为都是不可取的,并会受到法律的严厉制裁。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-12-17 15:24:25 | 显示全部楼层
只有他们自己清楚怎么回事吧
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药士
发表于 2025-12-17 16:24:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 bangzhibing 于 2025-12-17 16:25 编辑

应该是裁到大动脉了,这种情况最高可以30倍的处罚,10年不受理,相关责任人不光罚钱,还要终身踏入医疗行业。太惨了
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药生
发表于 2025-12-18 08:57:52 | 显示全部楼层
给国家局的都敢这样玩,裁员裁到大动脉哈哈哈哈哈
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药徒
发表于 2025-12-18 10:40:22 | 显示全部楼层
所以我一直说 对员工好点吧。这点成本和违规成本比起来算个屁
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