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6号令说明书提示事项对比表

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发表于 2025-12-17 15:03:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一次性告知书中提到CH5.3 说明书章节需要补充6号令提示事项对比表,本身erps系统上的描述为,并没有提及对比表事项。在注册核查过程中检查老师也提到了对比表缺失的问题,请问这个对比表的格式或者明确的出处在哪,翻遍了6号令只看到了第十一条有注意事项的内容,但没有提到对比表。
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药徒
发表于 2025-12-18 09:00:41 | 显示全部楼层
办理啥事项?
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药徒
发表于 2025-12-18 09:48:19 | 显示全部楼层
你是说明书有变更吗,估计是在说第十六条的说明书更改状况对比说明 屏幕截图 2025-12-18 094727.png
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 楼主| 发表于 2025-12-18 13:30:41 | 显示全部楼层
Midorimatch 发表于 2025-12-18 09:48
你是说明书有变更吗,估计是在说第十六条的说明书更改状况对比说明

感谢回复, 应该不是说明书改动,也是新注册的产品,也是首次注册
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