系统分类SIA

设备人

SIA直接影响系统有8个问题可以判定，请问各位大神间接影响系统是怎么判定的呢。

来自苹果APP客户端

18943082964

回答问题呗   

tomhere

与物料接触的材料，工艺控制参数是直接影响；热量控制的媒介流量，机组运行等是间接影响。

莯堞

现在应该没有间接影响系统的评估了，现在只有直接影响系统和非直接影响系统。

环湖

这个问题说实话，我没看懂，看来我只是懂制药的一角

wwwlhy1989

SIA直接影响系统有8个问题，任何一个问题的答案是“是”，系统被评估为直接影响系统。
所有问题的答案都是“否”，就往下进行第三部分的问题。

1该系统为某一直接影响系统提供公用设施或某功能？
2系统对某一直接影响系统的性能有影响？
3除稳定性资料以外，该系统是否提供用于注册申报的资料（或支持该申报的技术报告）？

如果第三部分的3个问题中任何一个回答是“是”，系统被评估为间接影响系统。
如果第三部分的3个问题中所有回答都是“否”，系统被评估为无影响系统。

270681282

间接影响是ISPE《调试与确认》第一版的内容，第二版已经没有了

kikilalala

只分影响和无影响