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Eudamed数据库

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药徒
发表于 2025-12-18 11:07:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Eudamed数据库中四个模块已经完备,请问“市场监管Market Surveillance”模块还未上线吗,还是制造商帐户看不见?
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药徒
发表于 2025-12-29 17:36:37 | 显示全部楼层
2025年11月27日,欧盟官方公报 (OJEU) 就欧盟委员会第 (EU) 2025/2371 号决定发布了一则通知,宣布以下四个模块(共六个)功能完备且符合规范:  



经济运营商注册

医疗器械唯一标识 (UDI) 和器械注册

公告机构和证书

市场监督



现设有六个月的过渡期,之后自2026年5月28日起将强制使用这些模块。
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