咋办呀

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麻烦问一下我们检验完的结果，  领导说再另外取同一批药材送到有CNAS的检验机构去检验，他们的结果就和我们的不一样忽高忽低，领导说我我们检验的不准，这个让我们解释啊[疑问]

环湖

找差距，看看是谁的问题

wzzz2008

这个锅，只能取样的人背了，
取样的人有问题

hhhhhhjjjjj

会罚钱吗，不罚不用管

妮儿3301

谁出的数据谁负责，有一说一，其实有CNAS证的第三方检测的也不一定都准确。不过，既然是建立信任的问题，那你们找一个有标准值的样品（国际标准品、国家标准品之类的比较有说服力），增加一点儿难度的话，可以设计几个盲样检测，各自检测数据再对比，就知道准确与否了吧。

A110

1.方式不对，不应该另取样品送外检，应该吧你们的留样或者粉碎余量送外检，要不就一次取够内检+外检的量，均化后再分别检，避免多次取样误差；
2.你们要做重复检测，避免内部人员操作问题；
3.现状外检忽高忽低，不能支撑你们的检测不准，这一结论。
这事我们公司今年也搞过，搞这个得尽量控制变量呀，特别是药材，不是饮片，均匀度非常差，多次取样问题很大

lsyt1008

虽然是同一批，但也有可能药材是不均匀，这就是样品误差。不同实验室，人员、仪器、试剂、色谱柱都不一样，都会带来检测的误差。

鬼使神差

谁不准还真不好说

鬼使神差

药材也不一定都均匀吧

您在急什么？

lsyt1008 发表于 2025-12-18 13:13
虽然是同一批，但也有可能药材是不均匀，这就是样品误差。不同实验室，人员、仪器、试剂、色谱柱都不一样， ...

排除人员取样先不说...设备都不一样检测套出的演算逻辑光是同厂家同型号设备都有一定的差值，你这问题只能是一个个排除法测试完才有真因...反问领导打算给你多久解这道题吧。
时间短就各种说辞写报告得了，时间长的话就给真因开展计划表，不必答复为何有异常，直接行动验证。

大呆子

只能说明你们领导是外行，没啥好讨论的

羽遥

先调查，后解释；
先把自己这边可能得因素调查清楚了，如果确认没问题，那就挺直了腰板去跟领导拍桌子！！

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我理解您面临的困惑。检验结果不一致可能由多种因素导致，以下是一些可能的原因：

1. **物品因素**：药品因存储、采集等不当可能导致质量问题。

2. **检测条件不标准**：例如温度控制不当或使用非规范试剂。

3. **标本质量**：不同时间点的检测结果可能与疾病发展过程或用药有关。

建议从以下几个方面入手解释：

1. **检查检测条件**：确保所有检测条件一致，包括温度、试剂等。

2. **重新取样**：在相同条件下再次取样进行检测，以确保样本的一致性。

3. **参考CNAS指南**：根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的相关指南，确保检测方法和设备符合标准。

希望这些建议能帮助您解决问题。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

红烧牛肉面

你管他干啥
爱谁谁，爱多少多少

老白mmz

检验结果合格的批次没必要再次检验，送到外边就更麻烦了，非得找到一个不准的出来

年轻人

药材存在差异正常呀，多取几个点看看，

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年轻人 发表于 2025-12-18 14:36
药材存在差异正常呀，多取几个点看看，

人家不听就非得说自己实验室化验员检验的不准  就必须得和人CNAS实验室的结果对上  不对上就是不行

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领导说啥就是啥的  打工的不配有什么逾越的想法

skyoiu

控制变量，确认原因。比如取同批次，均质后分成多份，至少双人双样，必要的情况下送检其中的一部分，再进行比较

xiaoxin0818

爱说啥说啥，他说不准就找原因，去复检，到最后领导愿意信谁就是谁，不用过分在意