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沉降菌非4h计数

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发表于 2025-12-18 13:40:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新规[color=rgba(0, 0, 0, 0.95) !important]沉降菌的标准采样时长通常为 4 小时,[color=rgba(0, 0, 0, 0.95) !important]那采集样本不足4h(含叠加)的情况下,结果计数可以=实际采样t小时的菌落数X(4/实际采样时长)来算吗?
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药徒
发表于 2025-12-18 13:45:35 | 显示全部楼层
我又仔细看了一下GB/T 16294,是不大于4小时吧?一定要等于?
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 楼主| 发表于 2025-12-18 13:54:13 | 显示全部楼层
爱吃鸡蛋的橘子 发表于 2025-12-18 13:45
我又仔细看了一下GB/T 16294,是不大于4小时吧?一定要等于?

是的,原句是”采用经确定的单个培养皿的暴露时间进行暴露采样。必要时,可使用多个培养皿连续暴露采样
以达到规定的采样时间“”暴露时间一般不大于4h“。 我想问:如果采样时长就1h,结果要X4么?GMP的标准是 cuf/4h的标准。
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药徒
发表于 2025-12-18 14:18:26 | 显示全部楼层
看最后一句话,实验时间小于四小时,限度仍然使用4小时的标准。意思就是一个皿限度就这么多,不管你满没满四小时,超过四小时就要加皿

补充内容 (2025-12-18 15:23):
不对,好像跑题了,但我的意思是就是三十分钟到四个小时之间不用换算,只需满足这个时间范围, 限度不变,满足限度即可
屏幕截图 2025-12-18 141509.png
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药师
发表于 2025-12-18 14:45:22 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-18 14:18
看最后一句话,实验时间小于四小时,限度仍然使用4小时的标准。意思就是一个皿限度就这么多,不管你满没满 ...

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药师
发表于 2025-12-18 15:41:22 | 显示全部楼层
按你这个逻辑,每个碟时间不一样,还要一个个去折算嘛
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药徒
发表于 2025-12-18 16:23:51 | 显示全部楼层
GB/T 16294-2010,动态:不大于4小时,静态:30分钟。  
GB/T 16294-2025,不大于4小时
药典,动态不大于4小时
如果按照GB/T 16294-2025理解,静态一个房间起码4个皿同时采1h?
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 楼主| 发表于 2025-12-18 16:34:04 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-18 14:18
看最后一句话,实验时间小于四小时,限度仍然使用4小时的标准。意思就是一个皿限度就这么多,不管你满没满 ...

这张图解答了我的疑问!  这图的出处是哪里的?
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 楼主| 发表于 2025-12-18 16:56:18 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-18 14:18
看最后一句话,实验时间小于四小时,限度仍然使用4小时的标准。意思就是一个皿限度就这么多,不管你满没满 ...

感谢! 我找到图文出处了。感谢解答!
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发表于 2025-12-18 17:08:42 | 显示全部楼层
DEFF 发表于 2025-12-18 13:54
是的,原句是”采用经确定的单个培养皿的暴露时间进行暴露采样。必要时,可使用多个培养皿连续暴露采样
...

不需要计算,不满4h按照4h算
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药徒
发表于 2025-12-18 17:40:58 | 显示全部楼层
DEFF 发表于 2025-12-18 16:56
感谢! 我找到图文出处了。感谢解答!

hhhh,药典四部指导原则9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
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药徒
发表于 2025-12-19 09:02:23 | 显示全部楼层
主要看你们文件里面是怎么规定的,药典和新版国标里面都没有明确的规定;
有些公司就是按照“不到四个小时就按照四个小时计算”;有些是按照具体多久时间折算成四个小时的菌落数;
所以个人感觉只要你文件里面规定清楚了,可以按照你的想法来
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