ICH M4Q在研发项目中的应用（帮忙填写回复可得20金币））

临渊求药James

各位伙伴，我正在做一个ICH M4Q在研发项目中的应用，大家可以帮忙填一下吗？

https://v.wjx.cn/vm/OKiNcTq.aspx#

补充内容 (2025-12-19 20:57):
我在本科论文要数据，这个是问卷星的链接，感谢大家帮忙。

wzzz2008

这个调查的目的是啥

豊衢

目前正在按照ICH M4Q写申报资料

临渊求药James

wzzz2008 发表于 2025-12-18 14:54
这个调查的目的是啥

想了解大家做研发的时候，是基于申报要求来开展，还是基于其他原因确认内容

1546175169

已完成调查了 谢谢                  

是是非非

先看一下

可亲可爱

研发不做申报，是做什么？

cuiheshang

不知道里面的内容怎么说？

来自苹果APP客户端

pppretty

做申报的话通常都会参考M4Q以避免发补

木杉123

学习学习，看看写的啥

临渊求药James

pppretty 发表于 2025-12-18 16:26
做申报的话通常都会参考M4Q以避免发补

目前填表的，RA大部分都认为一开始就按ICH M4Q执行，QC生产的基本上说不符合

andyouandme

目前正在按照ICH M4Q写申报资料

xqliu

我们也一样，按照ICH M4Q 写申报资料。

鬼使神差

这么壕吗

了了解

先看一下

您在急什么？

插眼           

A西红柿炒鸡蛋

嘿，你这个ICH M4Q的调研问卷我暂时没法直接填写，因为它需要具体的专业知识和项目背景信息。

不过，我可以帮你梳理一下ICH M4Q在研发项目中的关键应用点，方便你更快地完成问卷：

核心作用‌：ICH M4Q是药品注册通用技术文档（CTD）模块4（非临床研究报告）的核心，主要用于汇总和提交非临床研究数据，是药品注册的必备文件。
研发应用‌：它在研发项目中主要用于确保非临床研究数据的完整性、一致性和合规性，支持IND（新药临床试验申请）和NDA（新药上市申请）的提交。

如果你需要更具体的指导或模板，可以告诉我你的具体需求，我帮你进一步查找。

羽遥

进来看一下

cwsun@163.com

学习学习！！！！！！！！

过路路过

已填写，每个公司情况不一样