请教无菌耗材清洗清洗剂问题

Gavinchan

各位大佬，有一款无菌医疗器械原材料主要是不锈钢及塑料，清洗目的是去除油污、灰尘等杂质，在物料粗洗环节可以加哪些清洗剂？有没有经济、实用的方案推荐一下。
我们原来是不加清洁剂的，只用纯化水清洗，检查老师对清洗效果提出挑战。如果加清洗剂，又担心清洗剂残留无法保证。

她是光芒

老师想挑战的是你的清洗效果，那你就用你的清洗验证去堵住他的嘴

Gavinchan

她是光芒 发表于 2025-12-18 17:03
老师想挑战的是你的清洗效果，那你就用你的清洗验证去堵住他的嘴

就是堵不住啊

机智鼠

针对您提到的不锈钢及塑料材质的无菌医疗器械原材料清洗问题，推荐使用高效且无害的专用清洗剂。根据ISO 13485和GMP认证标准，微可清是一种理想的选择，其由柔性环保表面活性剂、高活性酶制剂及酶稳定剂、活化剂科学配伍而成，能有效去除油污、灰尘等杂质。此外，多酶清洗液也是一种经济实用的方案，通过碱性含酶成分有效酶解去除蛋白质、血液、细胞残留等污染物，提高清洗质量与工作效率。

在选用清洗剂时，需严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》中关于清洁剂使用的要求，确保清洁过程符合无菌环境标准，避免对器械造成损害。同时，清洗后的器械应进行严格的质量检查，以确保其无菌性和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

tomhere

用超声波+预洗+气吹+精洗+气吹，这是无菌包材的标准清洗方法！

某只。

我们粗洗是超声波加洗洁精，然后自来水淋洗， 过传递窗后 纯化水淋洗。

Gavinchan

机智鼠 发表于 2025-12-18 17:28
针对您提到的不锈钢及塑料材质的无菌医疗器械原材料清洗问题，推荐使用高效且无害的专用清洗剂。根据ISO 13 ...

感谢您的分享，请问一下微可清清洁剂残留需要怎么验证，直接测电导率还可以啊？

Gavinchan

某只。 发表于 2025-12-19 11:00
我们粗洗是超声波加洗洁精，然后自来水淋洗， 过传递窗后 纯化水淋洗。

谢谢分享，洗洁精残留你们是怎么测的，审核老师没有提出相关的问题吗？

杜富贵

我教你 你就搜器械清洗剂那种销售 然后你问他你们检测合格吗 有哪些项？
不就知道要测啥了 回头用啥你们自己定呗