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ISO 10993-1:2025中文版

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药生
发表于 2025-12-19 08:32:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 lgh960814 于 2025-12-19 08:37 编辑

本来想ISO 10993-1:2025正式版施行的前几天就校对好中文翻译版,但因为好多事一直拖到现在才完成。ISO 10993-1:2025正式版与目前的GB/T 16886.1-2025征求意见稿差异还是比较大的。大多数差异项都是翻译问题或简单的编写错误。现在分享给大家学习使用,严禁用于商业用途。如果感觉有帮助,请帮忙点点专业度,谢谢大家!

ISO 10993-1_2025 中文翻译版.pdf

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药徒
发表于 2025-12-19 09:08:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-12-19 09:13:04 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-12-19 09:27:50 | 显示全部楼层

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发表于 2025-12-19 09:32:09 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2025-12-19 10:32:32 | 显示全部楼层
也是勇,上来就挑战国家队,以及行业传统共识
就扫了下 定义 章,就重新定义了数个约定俗成好多年的用词,还是贵司底气足,牛

3.3 生物学等效性(biological equivalence)
3.19 可提取物(extractable)
3.34 合理可预见误用(reasonably foreseeable misuse)
3.36 风险估算(risk estimation)
3.41 总暴露持续周期(total exposure period)

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药徒
发表于 2025-12-19 11:14:44 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2025-12-19 18:41:34 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2025-12-22 08:14:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-12-22 08:46:42 | 显示全部楼层
感谢分享!牛人!
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发表于 2025-12-22 08:50:59 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-12-22 10:32:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-12-22 14:19:43 | 显示全部楼层
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发表于 2025-12-23 14:25:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-12-23 16:37:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,楼主大善
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发表于 2025-12-25 10:56:55 | 显示全部楼层
吾辈楷模,望其项背
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发表于 2025-12-25 13:48:02 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2025-12-25 15:19:42 | 显示全部楼层

感谢分享!                     
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发表于 2025-12-29 16:51:33 | 显示全部楼层
顶啊朋友!
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发表于 2026-1-5 09:54:19 | 显示全部楼层
牛呀,感谢大神分享
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