产品机身标签

论马非马 · 发表于 2025-12-21 16:54:45

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请问各位，是不是因为有源器械要符合9706.1的要求，所以机身上的标签要符合6号令和9706的要求，无源器械符合6号令就可以了。还有一个问题，6号令要求至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书，如果标签上有UDI，即UDI上信息包含了产品名称型号等信息，，那是不是可以不另外体现型号名称信息呢？

tiantian131412 · 发表于 2025-12-22 08:22:08

“至少“应该没有那么难理解

zkzeng29 · 发表于 2025-12-22 08:28:07

UDI是UDI，机身标签是机身标签，不能因为UDI中包含了相关信息标签就不体现了。

warsong · 发表于 2025-12-22 08:28:23

UDI要扫了才能看到型号吧，你要确保不扫码也能看到

moondk9 · 发表于 2025-12-22 09:11:46

是不行的哦

青辞 · 发表于 2025-12-22 09:27:00

没有扫码的时候，或者条件落后不能扫码的时候你如何让客户了解信息的。

Eternalx9h · 发表于 2025-12-22 13:30:25

那肯定不行，UDI是UDI。标签信息必须要有。不要挑战法规底线，人家都说了至少

论马非马 · 发表于 2025-12-22 22:35:02

那第一个问题呢

ling3536 · 发表于 2025-12-24 08:26:19

论马非马发表于 2025-12-22 22:35
那第一个问题呢

看有没有相关的法规和标准

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