医疗器械小盒上能写总经销，代理商信息吗

maryli824625 · 发表于 2025-12-23 15:20:34

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医疗器械小盒上能写总经销，代理商信息吗，这些在说明书和标签注册备案时没有这些内容，可以印在小盒上吗

maryli824625 · 发表于 2025-12-23 15:21:32

或者医疗器械的标签上能写品牌方啥的吗，这些信息在注册备案的说明书和标签上并没有有

kuwaithan · 发表于 2025-12-23 15:41:12

一句话回复你，法无禁止即可行。

孙大圣、 · 发表于 2025-12-23 15:41:54

不需要写经销商代理商，写注册人生产人就可以了

Orcas · 发表于 2025-12-23 15:51:10

就不能额外贴个标签写经销商的信息吗，不过标签写经销商的信息应该是可以的

亮14833c16 · 发表于 2025-12-23 15:56:17

可以写总经销、代理商。

您在急什么？ · 发表于 2025-12-23 16:06:36

插眼学习，坐等大神指导正确的官方渠道公告信息

梦随笔 · 发表于 2025-12-23 16:06:57

可以这么做的。

浅忆旧时光 · 发表于 2025-12-23 16:11:41

画条线把信息分隔开

zkzeng29 · 发表于 2025-12-23 16:49:51

可以的，我们就是这样做的

三七二一 · 发表于 2025-12-23 17:32:05

可以写，说明书去做个（变更）备案。同时有个问题，你这个经销商是唯一的吗？也就是说，说明书不应该有多个版本。

cjf198703 · 发表于 2025-12-24 08:24:41

我觉得免得有的地方药监局以和注册备案说明书不一致来扣字眼还是不要加了，关于这个我还咨询过我们这边市场监督局和药监局

q54528 · 发表于 2025-12-24 08:40:08

注册备案的信息不能少，其他的自由发挥（前提是遵纪守法、真实有效）

warsong · 发表于 2025-12-24 08:43:36

说明书上别写，写标签上。如果说明书是直接印刷包装上，那就写上吧

pldsh · 发表于 2025-12-24 09:05:13

上海这边要罚款的

小乖雪 · 发表于 2025-12-24 09:20:46

法规没有规定不行，就是可以

oscarzhou · 发表于 2025-12-24 09:32:49

咨询当地药监局的意见，看能不能在小盒上增加这些信息后再备案。如果当地药监局回复增加这些信息可以不用备案，那你们就做呗。

affa · 发表于 2025-12-24 10:52:40

2025年第三批飞检

shaoning79 · 发表于 2025-12-24 12:47:42

affa 发表于 2025-12-24 10:52
2025年第三批飞检

说明书上怎么能写？他说写盒子上没说写说明书上

ljmhzlgy · 发表于 2025-12-24 16:34:25

小盒上面可以添加，说明书不可以，如果说明书添加需要进行风险评估