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[无菌&限度检查] QC微生物检验只有一个微生物检验员可以吗

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我应聘微生物限度检查,但整个公司只有一个微生物检验员,水的微生物,环境微生物,样品中间品,辅料、包材,各种方法确认清洁验证,只要有微生物的都是我一个人去做,包括方案,有问题都只找我一个人,感觉压力好大,而且公司从不出钱培训,所有的公司都是这样的吗,心累,是我自己能力不足吗?
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药生
发表于 昨天 10:06 | 显示全部楼层
只能说你们公司老板太节约成本了,我之前的公司,微生物组十几个人呢

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看企业规模吧,一个月就十来批产品请十几个微生物检验员?整个质量部加起来都不到十个人  详情 回复 发表于 昨天 11:54
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药生
发表于 昨天 10:06 | 显示全部楼层
你是在器械吧、正经药厂一般不这么搞啊
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大师
发表于 昨天 10:08 | 显示全部楼层
可怜的孩子。。。
都被压迫到怀疑自己了。。。
哪有什么人生而知之呢,只有见识过,才能想到,现在的社会虽然不是很完美,但至少有真本事的人只要自己想,还是有很多选择机会的,而能做到没见识过却考虑的面面俱到不出纰漏的人,也不至于待在一个啥也不是的地方吧。。。

点评

少见多怪。 这论坛里看到过两个中药厂的人才,全公司就一个QC,除了题主说的微生物相关的事情,还要液相,气相,红外,紫外,显微,各种理化试验也全都干。 我是看那两位问的问题的状态 看出来的。  详情 回复 发表于 昨天 12:11
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药徒
发表于 昨天 10:09 | 显示全部楼层
啊,你在说我吗,hhh,理论上是可以的,但是会微生物检验的不能只有你一个
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药徒
发表于 昨天 10:11 | 显示全部楼层
你们是不是医疗器械公司吧,那你写的记录需要有人复核/审核啊,这两个人不有可能不够;《制药用水检查指南》(征求意见稿)出来后,水样需要每天去检,一个人真的够吗

点评

水样每天检的,可不是所有的药企的要求,起码纯化水系统不需要每天检微生物。  详情 回复 发表于 昨天 14:11
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发表于 昨天 10:17 | 显示全部楼层
别气馁,我们公司也是这样...不想花钱多雇人,也不肯花另外的外训开销。
给你个建议,看看适用否...
我们搞医械的,也是只有一个检验员具备证书,但实际执行动作会有其他Q协作,对稽核单位的解释逻辑就是。
外训的证书持有人对内部的Q进行了内训,然后产出合格执行人,并且不定期(月/季度抽测)对执行人的数据由持证人进行验证,
虽然说是在灰色地带徘徊,但至少目前稽核单位还能接受。

其实内心跟你是一样的OS
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大师
发表于 昨天 10:25 | 显示全部楼层
18589081925 发表于 2025-12-24 10:14
无菌检(化)验员证书  新世纪证书  几百元  加V:15325466473

人家说了,老板不愿花钱。
总不能让人家自己花钱上班吧
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药徒
发表于 昨天 10:35 | 显示全部楼层
可怜的孩子,已经开始怀疑自己了!不管咋说,如果活特别多,就说明人力匹配出问题了。先学本领,有技傍身,随时跳槽。
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药徒
发表于 昨天 10:54 | 显示全部楼层
我想知道你老板给你开多少?你这么认干!
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大师
发表于 昨天 10:57 | 显示全部楼层
一般操作岗位都安排两个人,至少是可以减少差错吧
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药徒
发表于 昨天 11:20 | 显示全部楼层
我刚入行时也是做微生物(16年),刚开始师傅带,带完后就我一个人做微生物,3个中成药产品,每年总共30批不到,原料辅料成品都是我自己做,还有8~9个原料药,原料药一般不做微生物,一年做一批就行。方法学,培养基适用性,纯化水检测,环境监测,压缩空气,还兼管稳定性培养箱(只管温湿度正常,日常登记,不出方案和产品进出)。闲暇时还要做下原料药的理化。我们那时候实验室连实验室主任8个人,一个微生物,2个理化,两个液相,一个原子吸收,还一个稳定性方案(没气相)。做了6年,基本2年下来,QC的所有的都会了,然后后来走了,去其他药厂找工作都比较好找,现在一步一脚印在做QA for QC。
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 楼主| 发表于 昨天 11:27 来自手机 | 显示全部楼层
郑旺 发表于 2025-12-24 11:20
我刚入行时也是做微生物(16年),刚开始师傅带,带完后就我一个人做微生物,3个中成药产品,每年总共30批 ...

我也是中成药,每年三四白批成品,非无菌限度检查,控制菌,还要做验证方案,很很去理化学习,但就是被困在自己岗位繁琐的事情里。还要管理留样室
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 楼主| 发表于 昨天 11:31 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-12-24 10:08
可怜的孩子。。。
都被压迫到怀疑自己了。。。
哪有什么人生而知之呢,只有见识过,才能想到,现在的社会 ...

这个公司离家近,上下班时间挺早,可以早点回家,还有不加班的话就是双休,我就看中这点,还有因为这是我的第一家公司,其他公司什么情况我也不清楚
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 楼主| 发表于 昨天 11:32 来自手机 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-12-24 10:11
你们是不是医疗器械公司吧,那你写的记录需要有人复核/审核啊,这两个人不有可能不够;《制药用水检查指南 ...

我们是一周检一次

点评

可以先积累一些经验,然后可以跳槽  详情 回复 发表于 昨天 11:52
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药神
发表于 昨天 11:35 | 显示全部楼层
干不了自然就给人了,都干完了,就证明人够了
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 楼主| 发表于 昨天 11:46 来自手机 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-12-24 11:35
干不了自然就给人了,都干完了,就证明人够了

每天8小时几乎不能摸鱼,有些活还可以自己调整到后面慢慢做,只要不是太急的出货,意思是领导不催促,你自己慢慢干,工作日每天不停歇的干

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中国好牛马  详情 回复 发表于 昨天 13:41
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药徒
发表于 昨天 11:52 | 显示全部楼层
瑶小愈 发表于 2025-12-24 11:32
我们是一周检一次

可以先积累一些经验,然后可以跳槽
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药徒
发表于 昨天 11:54 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-12-24 10:06
只能说你们公司老板太节约成本了,我之前的公司,微生物组十几个人呢

看企业规模吧,一个月就十来批产品请十几个微生物检验员?整个质量部加起来都不到十个人
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药师
发表于 昨天 12:11 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-12-24 10:08
可怜的孩子。。。
都被压迫到怀疑自己了。。。
哪有什么人生而知之呢,只有见识过,才能想到,现在的社会 ...

少见多怪。
这论坛里看到过两个中药厂的人才,全公司就一个QC,除了题主说的微生物相关的事情,还要液相,气相,红外,紫外,显微,各种理化试验也全都干。
我是看那两位问的问题的状态 看出来的。
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