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[质量保证QA] 灯检机数据备份的疑问

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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,
请教一下,我们生产用的全自动灯检机,它过程产生了很多图片(可能几百万张),这些数据占用储存很多,大家一般怎么进行备份的管理?需要全部备份吗?还是怎么评估不保存这些图片,毕竟太大量了。  谢谢!
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大师
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
作为药学和医疗器械领域的专家,以下是针对灯检机数据备份的疑问的回复:

1. **备份的必要性**:考虑到全自动灯检机在生产过程中会产生大量图片(可能达到几百万张),这些数据占用储存空间较大,因此进行有效的备份管理是至关重要的。

2. **备份策略**:并非所有图片都需要全部备份。可以采用多重数据备份机制,如定期将重要数据备份到外部存储设备或云存储服务中。同时,对于过期或不再需要的数据,应按照公司的数据保留政策进行删除,以节省存储空间并确保数据安全。

3. **法规与指南**:在进行数据备份时,应遵守相关的药品生产质量管理规范(GMP)和其他适用的法规要求。例如,根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订版),企业应建立数据管理和文件控制程序,以确保数据的准确性、完整性和可追溯性。

综上所述,对于全自动灯检机产生的大量图片数据,建议采取合理的备份策略,既保证数据的完整性和安全性,又避免不必要的存储资源浪费。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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大师
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
灯检一般检测药液里的异物和瓶壁上的异物,瓶子封口外观,液位等,每个功能对应一个检测工位,一个瓶子在每个检测工位会被拍几张图片(覆盖住瓶子转360度),不同检测工位一个批次几万十几万支的,可不就几百万张了,的确如果备份那的确有点可怕,我猜一般的做法是验证确认以及再确认的时候,把关好视觉检测相关参数,确保对应参数下灯检机的检测效果。然后运行期间的图片不备份,不合格品的图片,倒是可以留一下,不过也不是用来备份,而是筛选出真的有问题的产品图片,依据图片定期优化检测参数。

个人猜测,可以再等等别的在用灯检机的人,看是怎么搞。另外人工灯检也不会留档检测过程的所有拍照吧,所以…………

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嗯,其实不合格的照片也很多,人工一张张去看也实际很难操作的,问了一些同行,他们都没有备份。但是从数据完整性的要求上来说,又不符合。有点矛盾。  详情 回复 发表于 2 小时前
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药士
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
我们的灯检机不保存照片,只保存灯检的数据,照片是专门有个文件夹,只保存6w张,当有新的产生,旧的就会覆盖。
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大师
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
还有一点如果论坛里之前没人问过这个问题,那么应该就不需要备份,因为如果需要备份,这就是一个很实际的问题,而且论坛里灯检机的用户还是挺多的。之前没被问,那应该就是不用。还有就是即使备份了,出了问题,图片也没法和实物一一对的上,除了能找到大方向(可能能查出哪个批次有问题,还得图片全部筛一遍,其他的啥也发现不了)
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
建议备份 ,计算机系统
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
对呀,全自动的灯检机了,不合格的都剔除了,那拍下来的照片似乎没必要留。
除非你有研究、验证的照片可以导出来归档备份,正常方形的留着干嘛,真要出了问题,你们能根据瓶子上的标签找到对应的照片吗

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嗯,主要是需要怎么评估。现实问题就是这样,如何做评估呢  详情 回复 发表于 2 小时前
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药徒
 楼主| 发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2025-12-25 12:54
灯检一般检测药液里的异物和瓶壁上的异物,瓶子封口外观,液位等,每个功能对应一个检测工位,一个瓶子在每 ...

嗯,其实不合格的照片也很多,人工一张张去看也实际很难操作的,问了一些同行,他们都没有备份。但是从数据完整性的要求上来说,又不符合。有点矛盾。
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药徒
 楼主| 发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-25 13:44
对呀,全自动的灯检机了,不合格的都剔除了,那拍下来的照片似乎没必要留。
除非你有研究、验证的照片可以 ...

嗯,主要是需要怎么评估。现实问题就是这样,如何做评估呢
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药神
发表于 半小时前 | 显示全部楼层
不备份照片
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药徒
发表于 半小时前 | 显示全部楼层
没有必要,保存的意义是可追溯,没办法追溯。
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药徒
发表于 1 分钟前 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2025-12-25 14:02
嗯,主要是需要怎么评估。现实问题就是这样,如何做评估呢

你是想保证数据完整性是吧,数据完整性就是为了能追踪到问题的来源啊,那就分别评估备份和不备份,能否追查到问题的,如果说,在这个环节,备份和不备份对调查没有帮助,那就可以不用做这个备份了呀,至少在我认知里,几百万张照片对调查来说是阻碍,而不是有用的工具
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