NMPA：单日批准100个药品批文

沁人绿茶.

转自：国家药监局 编辑：水晶

12月22日，国家药监局单日集中批准180个药品批文，涵盖创新药、中药等多个类别180个药品批文密集获批。

12月25日，国家药监局又发布新一批药品批准信息，共100个受理号获批，涵盖肿瘤、罕见病、儿科及自免疾病领域。

肿瘤领域两大突破：

正大天晴康方「派安普利单抗」联合疗法获批，用于一线治疗晚期肝癌。

信达生物「伊匹木单抗+信迪利单抗」联合疗法获批，用于可切除的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。

罕见病疗法落地：

阿斯利康反义寡核苷酸疗法「依普隆特生钠注射液」获批，推测用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。

儿童用药与国际引进：

诺和诺德长效生长激素「帕西生长素」获批，用于儿童生长激素缺乏症。

阿斯利康「本瑞利珠单抗」新适应症获批，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎（EGPA）。

祐儿医药「肾上腺素鼻喷雾剂」获批，用于严重过敏反应的紧急治疗。

鬼使神差

看来大家都是把工作压到年底了