求助，需要参比制剂遴选申报服务

T7T

有没有可以做参比制剂遴选申报服务的公司呀，有个多糖铁复合物胶囊的项目想申请为参比制剂

ldt2008

AI搜索，答案一大把

羽遥

这个操作不难，有相关指导原则，把里面需要的资料备齐，参照流程提交即可

机智鼠

关于参比制剂遴选申报服务，确实存在专业的公司可以提供相关服务。多糖铁复合物胶囊作为药品的一种，其申请为参比制剂需要遵循《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》以及《化学药品仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（试行）》等法规和指南的相关规定。

在申请过程中，需要确保所选参比制剂的质量、疗效与原研药一致，并满足相关的质量标准和临床评价要求。同时，还需要关注国内外相关法规的变化，确保申报材料的合规性和时效性。

建议您在选择服务提供商时，要充分了解其专业背景、成功案例以及服务质量等方面的情况，以确保申报工作的顺利进行。如有需要，您也可以咨询当地的药品监管部门或行业协会，以获取更具体的指导和帮助。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

zhaoqiang0621

不申请参比制剂不是更好，有了参比马上一大波仿制。