工信部：药品领域成为中试标准建设重点

沁人绿茶.

转自：工信部 编辑：水晶

12月29日，工信部正式发布《制造业中试标准体系建设指南（2025版）》（以下简称《指南》）。《指南》尤其强调在医药信息相关领域的标准建设，为医疗器械、药品等关键领域的创新转化注入了新动能。

《指南》设定了明确的时间表与发展目标：计划到2027年累计制修订相关标准50项以上，到2030年累计制修订标准100项以上，最终建成一个覆盖全面、结构合理、技术先进的制造业中试标准体系，系统性引领中试环节的创新与发展。

尤为值得关注的是，《指南》针对重点及前沿领域提出了精准的标准建设方向。

在消费品工业，将面向医疗器械、药品等产品种类多、市场变化快、质量安全要求高的领域制定专项标准。

在装备制造业，将针对医疗装备等结构复杂、技术密集、生产差异性大的产品特点开展标准研制。

在新兴和未来产业，如脑机接口、人工智能、具身智能等创新活跃、颠覆性强的领域，也将前瞻性地布局相关中试标准，以标准牵引未来技术快速、有序地走向成熟与应用。

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制造业中试标准体系建设指南（2025版）

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