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[设备] 原料杨设备验证中。同种设备是否可以使用一份方案,输出不同报告?

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大佬,如果针对不同材质、容量、转速、搅拌方式等反应釜是否可以做出一份通用的设备确认方案?这份方案里面可以选择上述信息(材质、容量、转速、搅拌方式等),得到一份具体方案,然后再出报告?即一份方案对应多份报告?毕竟这一类设备的本质是一样的。表现出来就是方案VP-RE-25001(反应釜设备确认)加VR-REXXXYY-2501(XXX车间反应釜XXXYY设备确认报告)

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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
同型号,同用途的设备可以出一份方案报告,但是同型号不同用途那最好不要出一份方案报告
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以,但是要防止员工用错,跟楼上观点一致,建议相同类型设备出一份方案,多份报告。如果认为可以管控, 在方案中分别写出来,也是可以的,法规不强制
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2026-1-4 08:33
同型号,同用途的设备可以出一份方案报告,但是同型号不同用途那最好不要出一份方案报告

同型号,同材质、同用途的设备可以出一份方案报告,但是同型号不同用途那最好不要出一份方案报告
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
你可以有一个验证方案模板,在写方案前修改方案的内容,令其符合实际验证对象就行,但是不能一份方案对应多份报告。同厂家、同材质、同型号、同参数等等各方面都相同的设备,只对其中一台进行验证都需要评估,更别说你这种什么都不一样的了。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
同一时段来的同型号设备,培训老师说可以做在同一份IQ report 。
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以,但是方案要做区分编号。一份方案对应一份报告,不要一个方案编号对应所有报告编号,到时候不清楚详细对应法则。每份单独的方案都要有单独的报告,这样文件管理才不会混乱,里面的实际内容可以一致。
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药神
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
看你们怎么管理验证了,从编号能追溯到每台设备就行
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
出报告的时候,加上相应的设备编号。
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以            
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以,主方案加分报告的形式。
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 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2026-1-4 08:33
同型号,同用途的设备可以出一份方案报告,但是同型号不同用途那最好不要出一份方案报告

了解了,谢谢大佬
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 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
感谢各位大佬回复,我了解了,谢谢
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
不建议使用同一方案,除非能完全等同!
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
看方便性吧,首次确认可以这么来,但后面的变更导致的再确认就得单独来了
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