医疗器械新版GMP文件升版

张敬 · 发表于 3 天前

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请问各位大佬，求医疗器械新版GMP（2026年11月1日生效）要求下，需修改或新增的体系文件清单！感谢

zkzeng29 · 发表于 3 天前

需要根据你们现有的体系文件跟GMP的要求进行对比

小陌0613 · 发表于 3 天前

一般好像没有增加，只是文件内容中多了要求。我好奇怎么引入法规

张敬 · 发表于 3 天前

小陌0613 发表于 2026-1-5 15:22
一般好像没有增加，只是文件内容中多了要求。我好奇怎么引入法规

是呢，，在着手修改体系文件。。

源仔 · 发表于 3 天前

先自己晒一遍

张敬 · 发表于 3 天前

源仔发表于 2026-1-5 16:08
先自己晒一遍

感谢分享，下载了，学习！

xiejincai · 发表于前天 08:15

源仔发表于 2026-1-5 16:08
先自己晒一遍

悠扬燕云 · 发表于前天 08:27

源仔发表于 2026-1-5 16:08
先自己晒一遍

不错很好的学习资料