器械客诉处理-8D报告

克莱尔jno

请问大家公司都是如何处理客诉的，从业的2家企业，企业1（200-300人） 只要调查后写一份顾客投诉处理单，内容也很简单就2页，简单描述产品信息，投诉问题，调查结果，处理方案以及如需的纠正预防措施；企业2（20-30人）要求写8D报告，内容还挺复杂的，从D1-D8都有；想问目前8D在器械行业真的已经普遍要求的了吗，这个客诉处理工作有安排专人负责吗，还是质量部在做呢，大家有器械8D模板案例可以分享吗？感谢各位~

hoymiii

我也蹲一下

毛驴张

这么说，但凡用8D来对应偏差类调查的，都是驴粪球外面光，反而用两张纸来做偏差类调查的，跟真实一点。

marshally6j

看企业实际需要。我们有些客户要求写得很详细，有些客户压根就不要求。从品质角度看，关键是不是找到原因了以及对策是否有效。跟哪种形式没关系。

46070809

毛驴张 发表于 2026-1-6 13:26
这么说，但凡用8D来对应偏差类调查的，都是驴粪球外面光，反而用两张纸来做偏差类调查的，跟真实一点。

态度上都不诚恳了，真实性能有保证？其实方法形式无所谓，关键是态度。前段时间体考和药监局老师闲聊，老师说了句话很有道理，比如有些事情或者记录或者文件要求写的复杂，表面上看挺多余，其实是增加人员作假的成本，纠正态度，让作假变得复杂

46070809

看企业要求，大多数医疗器械行业是不会要求写8D的，医生没兴趣也没时间看，渠道代理或者委托生产方可能会有点时间和兴趣，因为要更好的监管。
一般8D的原因分析，在架构完善的企业里是工艺技术负责分析并完成，质量部负责客户抱怨改善的内部推动和整合。在架构偏小的企业里，8D多由质量部自行完成。

Neuro_psycho

学习学习

q54528

8D报告一般也就2张纸，事件起因经过结果和预防改善写写差不多了，最多附个整改前整改后

克莱尔jno

46070809 发表于 2026-1-6 13:59
看企业要求，大多数医疗器械行业是不会要求写8D的，医生没兴趣也没时间看，渠道代理或者委托生产方可能会有 ...

谢谢大佬，很有帮助

毛驴张

46070809 发表于 2026-1-6 13:56
态度上都不诚恳了，真实性能有保证？其实方法形式无所谓，关键是态度。前段时间体考和药监局老师闲聊，老 ...

那我再跟你说个ISO的也就是这8D的出身地汽车制造行业，这8D当时在汽车行业出现，就是为了应付审计，真实调查不敢反映，然后弄了个ISO里最复杂的调查报告来把问题描述复杂化让外人无法第一时间通过调查报告知道问题的根本性，从而掩盖质量缺陷，你看一下国内汽车的漆面就知道了那就是8D的结果

46070809

毛驴张 发表于 2026-1-6 15:42
那我再跟你说个ISO的也就是这8D的出身地汽车制造行业，这8D当时在汽车行业出现，就是为了应付审计，真实 ...

呵呵，你说的是真实的情况，别说8D了，  什么不能造假呢，关键还是态度问题。你想找到真因，就得经得起推敲和挑战，反之什么形式不是形式呢

青辞

只要能找到真实原因，措施能正常执行，就行

毛驴张

46070809 发表于 2026-1-6 16:33
呵呵，你说的是真实的情况，别说8D了，  什么不能造假呢，关键还是态度问题。你想找到真因，就得经得起推 ...

GMP的精神是真实，态度在真实性前面这是老一代制药人的通病，不要把这种坏习惯延续下去，要遵循真实性，大于一切的原则

yhgz

蹭一个

天蓝蓝的

走一个，金币

绿水清凉

8D是啥意思，没听说过啊

aiyusun

8D、鱼骨、巨阵、图表等等纠正及预防措施只是方法，看客户要求用那种型试。