竟然有省份不强制要求临床文献是对比产品的?!

宫长安 · 发表于 5 天前

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如题，最近刚了解到福建和河南在筛选临床文献时，竟然不强制要求所用的文献与对比产品有强关联性，比如说我对比了A产品的适用范围与产品性能，但是A产品并没有合适的文献，所以我选择了B产品的文献提交上去，那这种情况需要做A和B的差异性分析吗？

水中青荇 · 发表于 5 天前

没遇到过，经历过的都必须是对比产品的文献。

Midorimatch · 发表于 5 天前

？还有这种操作

wzzz2008 · 发表于 5 天前

如果必须强关联，那么当你报的产品没有其他人报过，怎么办？
大家都只能报已经有的产品，那第一个报的，怎么办？
还是说，大家都只用抄作业就好了，不用管其他的？

luknqqnuq1 · 发表于 5 天前

各个审评员的审评标准和尺度不要揣测，因为你看不到所有的信息

也许那个产品除了你说的，还交了很多其他的研究资料，逻辑自洽了

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对于你手头的项目，尽量多论证，建立逻辑联系吧，毕竟你不能赌你遇到的审评不如你专业。

Neuro_psycho · 发表于 5 天前

等同产品
同类产品
是两个概念

对比产品必须是“等同产品”
文献援引参照临床证据金字塔。“申报产品”>“等同产品”>"同类产品"

宫长安 · 发表于 5 天前

wzzz2008 发表于 2026-1-7 13:58
如果必须强关联，那么当你报的产品没有其他人报过，怎么办？
大家都只能报已经有的产品，那第一个报的，怎 ...

我报的产品其他人没报过的话，要么就做临床试验要么就写临床文献呐

少年不年少 · 发表于 4 天前

福建必须要，刚刚发补，你哪里听到福建不要？另外再说一下，福建的审评挺严的

七一 · 发表于 4 天前

点进来看看是不是湖南，发现不是emmm

青蛙怪兽 · 发表于 4 天前

哈哈哈哈，我看过提交的文献里面连公司名称的都没有

夏之芯 · 发表于 4 天前

都不关联，哪有可比性

诸葛亮liu · 发表于 4 天前

河南本地的，咋可能这样做临床评价，你跟我说说哪个审评老师认可这样的？我去找他（她）

13275970089 · 发表于 4 天前

诸葛亮liu 发表于 2026-1-8 10:06
河南本地的，咋可能这样做临床评价，你跟我说说哪个审评老师认可这样的？我去找他（她）

必须是对比产品文献嘛？

宫长安 · 发表于 4 天前

七一发表于 2026-1-8 09:07
点进来看看是不是湖南，发现不是emmm

湖南现在严了，这肯定行不通的

诸葛亮liu · 发表于 4 天前

13275970089 发表于 2026-1-8 10:12
必须是对比产品文献嘛？

那肯定的啊，还有筛选标准，不是所有对比产品的文献都能用的