ISO13485使用指南

Summer- · 发表于 2026-1-8 09:14:57

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哪位朋友有ISO13485使用指南？求分享

Monstersvxn · 发表于 2026-1-8 09:25:48

啥是使用指南？类似YY0595那种吗？

warsong · 发表于 2026-1-8 09:50:32

来啦

cloudsky · 发表于 2026-1-8 10:35:46

q54528 · 发表于 2026-1-8 10:37:36

没听过这东西用使用指南的，等大佬回复

毛驴张 · 发表于 2026-1-8 11:55:13

还13485呢，先看看器械GMP吧，那可是有法规效应的，13485是要退出舞台了

胜利者 · 发表于 2026-1-8 13:42:16

顶起

桂桓 · 发表于 2026-1-9 11:24:57

warsong 发表于 2026-1-8 09:50
来啦

感恩分享

Summer- · 发表于 2026-1-13 08:54:53

毛驴张发表于 2026-1-8 11:55
还13485呢，先看看器械GMP吧，那可是有法规效应的，13485是要退出舞台了

我们只做出口，不需要进行国内GMP检查

tianjianxun · 发表于 2026-1-13 16:58:48

只有应用指南，

Yuna8 · 发表于 2026-1-21 11:53:47

warsong 发表于 2026-1-8 09:50
来啦

感恩分享，多谢多谢

棣棠 · 发表于 2026-1-22 11:44:57

warsong 发表于 2026-1-8 09:50
来啦

是不是出ISO 13485:2025了？
有资源吗？

warsong · 发表于 2026-1-22 12:36:37

棣棠发表于 2026-1-22 11:44
是不是出ISO 13485:2025了？
有资源吗？

没有，复审结果是继续有效