适用性验证和检验称样量不一致

蒲公英655816064 · 发表于 4 天前

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方法适用性制备1:10的供试液：称取15g样品至150ml，微生物限度检查制备1:10供试液：称取10g至100ml，是否合规

不见猫骨头 · 发表于 4 天前

严格意义上来说，不合规；你需要严格按照方法学来做，它是称取15g样品，你检查也需要称取10g；除非你在验证报告里面规定了，检查需要称取10g

wzzz2008 · 发表于 4 天前

不合规。
不要用化学检验的思维，去衡量微生物。觉得等比放大缩小都没啥问题。微生物检验和化学检验，是完全两个层面的事情。
另外，即使是化学检验，也有最小称样量的要求。擅自改变也是不可取的。

18913555243 · 发表于 4 天前

为何做方法适用性是称量与检验不一致呢？除非你是先做检验后做方法适用性，不过方法适用性结果出来就要升版规程，检验应与方法适用性一致。

八档丶电风扇 · 发表于 4 天前

需要保持一致