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产品放行单

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药徒
发表于 2026-1-9 09:58:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问一下大家,企业属于集团式委托生产模式,母公司是委托方(注册人),子公司是母公司的受托方(同时子公司也是注册人),这种情况,子公司是不是需要有两个放行单呀,一个是针对委托生产情况的《生产放行单》,一个是针对自己注册自己生产产品的《上市放行单》,可以把母公司的《上市放行单》直接用在子公司吗
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药师
发表于 2026-1-9 10:01:47 | 显示全部楼层
从体系角度不行

记录表编号就不一样

虽然内容项目可以借鉴


————————

子公司需要有两个放行单,一个是针对委托生产情况的《生产放行单》,一个是针对自己注册自己生产产品的《上市放行单》————按这个思路就符合要求了

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学习了  详情 回复 发表于 2026-1-9 13:15
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药生
发表于 2026-1-9 10:04:54 | 显示全部楼层
巧了,我们公司跟你们是一样的管理模式,我们就是2张放行单
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发表于 2026-1-9 10:07:12 | 显示全部楼层
不可以,根据新版GMP第一百一十三条规定可知,委托方应建立产品上市放行规程,执行上市放行;受托方应建立生产放行规程,执行生产放行。
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药徒
发表于 2026-1-9 10:16:26 | 显示全部楼层
注册人和受托方是两个公司、两套体系,注册人给受托方开上市放行就有点过分了
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药徒
发表于 2026-1-9 10:29:55 | 显示全部楼层
按照你说的这个思路:一个委托的,一个受托的。
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-9 10:31:12 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2026-1-9 10:04
巧了,我们公司跟你们是一样的管理模式,我们就是2张放行单

可以看看你们公司的两张放行单内容吗

点评

我们用的是成品出库单,不知道是不是你所说的放行单,我们出库单是两个 [attachimg]775572[/attachimg][attachimg]775573[/attachimg]  详情 回复 发表于 2026-1-9 10:59
没找到相应的规程,我不是负责成品放行的,但是我记得是两张,一个是持有人的,一个是生产厂家的,你这两个放行单是什么作用?我找一下类似的  详情 回复 发表于 2026-1-9 10:53
我找一下,稍等  详情 回复 发表于 2026-1-9 10:47
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-9 10:33:17 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2026-1-9 10:01
从体系角度不行

记录表编号就不一样

子公司的《上市放行单》和母公司的《上市放行单内容是不是不一样啊》

点评

项目其实是一样的 当然表述有细节调整了 比方说 自己的上市放行单 生产部 应完成下列工作xxx 委托方的就是 受托生产企业应完成下列工作xxx  详情 回复 发表于 2026-1-9 10:35
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药师
发表于 2026-1-9 10:35:41 | 显示全部楼层
18285984639 发表于 2026-1-9 10:33
子公司的《上市放行单》和母公司的《上市放行单内容是不是不一样啊》

项目其实是一样的

当然表述有细节调整了

比方说
自己的上市放行单 生产部 应完成下列工作xxx
委托方的就是       受托生产企业应完成下列工作xxx
         
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大师
发表于 2026-1-9 10:36:19 | 显示全部楼层
18285984639 发表于 2026-1-9 10:33
子公司的《上市放行单》和母公司的《上市放行单内容是不是不一样啊》

委托生产,委托方出具《上市放行单》,生产方(受托方)出具《出厂放行单》。也就是说,受托方,是不能出也出不了上市放行单的。
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药生
发表于 2026-1-9 10:47:04 | 显示全部楼层
18285984639 发表于 2026-1-9 10:31
可以看看你们公司的两张放行单内容吗

我找一下,稍等
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药生
发表于 2026-1-9 10:53:48 | 显示全部楼层
18285984639 发表于 2026-1-9 10:31
可以看看你们公司的两张放行单内容吗

没找到相应的规程,我不是负责成品放行的,但是我记得是两张,一个是持有人的,一个是生产厂家的,你这两个放行单是什么作用?我找一下类似的
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药生
发表于 2026-1-9 10:59:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 抗争少年 于 2026-1-9 11:06 编辑
18285984639 发表于 2026-1-9 10:31
可以看看你们公司的两张放行单内容吗

我们用的是成品出库单,不知道是不是你所说的放行单

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药生
发表于 2026-1-9 13:15:35 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2026-1-9 10:01
从体系角度不行

记录表编号就不一样

学习了                    
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药生
发表于 2026-1-9 13:29:43 | 显示全部楼层
答案就在题干里,2个放行的作用和意义是不一样的。
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-9 13:40:03 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2026-1-9 10:36
委托生产,委托方出具《上市放行单》,生产方(受托方)出具《出厂放行单》。也就是说,受托方,是不能出 ...

受托方针对委托生产时,她是《生产放行单》,但是作为注册时,他应该有自己的《上市放行单》,我在考虑放行单能不能用一个,就用《生产放行单》
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-9 13:41:04 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2026-1-9 10:53
没找到相应的规程,我不是负责成品放行的,但是我记得是两张,一个是持有人的,一个是生产厂家的,你这两 ...

这两个放行单就是产品出厂前都需要的
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-9 13:44:04 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2026-1-9 10:35
项目其实是一样的

当然表述有细节调整了

那可以用成一个放行单吗,受托方的《生产放行单》和自产产品的《上市放行单》用成一个,统一改成《产品放行单》,委托方的放行单就叫《上市放行单》

点评

这个我决定不了的,你看你们领导是什么决定的,检查老师有要求的  详情 回复 发表于 2026-1-11 08:08
相信我,省事就是费事 本来就是两件事情,用两种单子轻轻爽爽 用一个单子无非是制单/文控偷一时的懒 将来生产/质量增加很多隐形成本,外审老师还笑话公司外行 算总账亏大了  详情 回复 发表于 2026-1-9 16:11
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药徒
发表于 2026-1-9 15:16:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 哲语 于 2026-1-9 15:20 编辑

母公司是注册人,子公司也是注册人?要看每本注册证的注册人是哪个公司。体系是不同的,放行单的抬头和记录编号是有区别的。受托生产产品和注册人自己的产品生产过程要分开,体系记录单独管理。
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药徒
发表于 2026-1-9 15:30:19 | 显示全部楼层
子公司对委托产品执行生产放行,走《生产放行单》,委托方再执行上市放行。
子公司自己的产品(持有人),可以直接执行上市放行,走《上市放行单》。
但是子公司不能对不是自己的产品走上市放行。
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