药品生产日常监督检查规范，1月30日实施

沁人绿茶. · 发表于 2026-1-9 19:25:41

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转自：全国标准信息公共服务平台编辑：水晶

近日，江苏省市场监督管理局正式发布DB32/T 5324-2025《药品生产日常监督检查规范》。该文件明确了药品生产日常监督检查的准备工作、组织实施及结果处置等环节的具体要求，适用于药品生产监督检查机构对药品生产企业开展的日常监督工作。

检查范围覆盖药品生产许可证许可范围内与药品生产相关的全过程，包括机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、药物警戒等方面。

本文件将于2026年1月30日起正式实施。

https://mp.weixin.qq.com/s/hMgYr_jXcV8ZInpYEgDZ1w

胜利者 · 发表于 2026-1-10 08:05:10

厉害

289112980 · 发表于 2026-1-10 08:54:05

感谢楼主分享，楼主辛苦了。已下载学习。

PFangxh656797 · 发表于 2026-1-12 08:43:34

厉害厉害江苏省市场监督管理局

雄鸡 · 发表于 2026-1-12 08:52:31

感谢楼主分享

BerniceCheung · 发表于 2026-1-14 06:46:38

江苏还是快人一步

[行业动态] 药品生产日常监督检查规范，1月30日实施