IVD 注册申报实战精讲

药视网季老师

课程亮点：
1、体系化解读——贯穿“法规-注册-检测-临床-体系”五大模块，构建完整知识框
架；
2、实战导向——聚焦申报高频发补问题、临床评价路径选择、体系核查常见缺陷，
提供可落地解决方案；
3、新规聚焦——结合最新 IVD 分类目录、临床评价指南等政策，紧扣监管动态；
4、跨环节协同——突出注册与研发、生产、质量体系的联动关键点，提升企业内部
协作效率；
5、答疑互动——结合讲师多年审评与企业端经验，现场答疑解惑，破解申报难点。
赋能企业科学规划注册策略，加速产品合规上市！

LK8275610

好好学习 天天向上 好好学习 天天向上

ldt2008

好好学习，向榜样学习