2026年首家！知名药企停摆

沁人绿茶.

转自：蒲公英Ouryao 综合：青于蓝

2026年1月9日，锐康迪（北京）医药有限公司发布《致各位合作伙伴的沟通函》，正式宣告其停止运营，并依法完成清算组备案。这家由意大利制药巨头Recordati于2021年创立的公司，在短暂的四载光阴后，选择依法完成清算组备案并进入清算程序。

锐康迪（北京）医药科技有限公司作为意大利Recordati集团在华的战略分支，自2021年9月成立以来，始终专注于将全球前沿的罕见病治疗药物引入中国。

这家看似精悍的公司——注册资本100万欧元，团队规模不足50人——依托集团近百年（2026年即满百年）的研发积淀，在短短四年内已成功推动三款关键性“孤儿药”在中国获批上市，填补了多项临床治疗空白。

锐康迪的“速生”与“速朽”，揭示了罕见病药物从实验室走向市场的艰难现实。这一事件不仅是单一企业的终点，更如同一面棱镜，折射出中国罕见病领域商业化进程中普遍存在的困境与挑战。

锐康迪的兴衰轨迹

2021.09.26 ：公司成立，引进三款重磅罕见病药物

2023.06 ：卡谷氨酸分散片获批上市

2025 ：三款核心药物医保谈判失败

2026.01.09 ：发布清算函，正式停止运营

行业启示：三大核心困局

锐康迪的案例并非孤例。在罕见病药物商业化这条充满荆棘的道路上，“速生速朽”已成为一种令人扼腕的常态。其背后，是量价悖论、支付体系缺位和本土化运营能力不足这三重核心困局的集中爆发。

困局一：量价悖论——小众市场的定价难题

罕见病药物的研发成本高昂，但患者数量极其稀少，这构成了“量价悖论”的核心。锐康迪引进的三款药物均属此类：

卡谷氨酸分散片 ：用于治疗高氨血症（HI），年治疗费用约50万元。

磷酸奥唑司他片 ：用于治疗库欣综合征，年治疗费用超过100万元。

长效注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 ：用于治疗肢端肥大症，年治疗费用同样高达百万级别。

然而，中国罕见病患者群体规模普遍偏小。以磷酸奥唑司他片的目标疾病库欣综合征为例，中国患者总数仅约4万人。面对如此有限的市场，要收回数亿元的研发投入，定价必须极高。但当价格远超支付能力时，商业化之路便寸步难行。

2025年的国家医保目录及商业健康险目录申报中，这三款药物均未能成功纳入，直接导致了公司失去最主要的销售渠道和收入来源。

困局二：支付体系缺位——医保与商保的“真空地带”

高昂的定价背后，是支付体系的缺位。中国的医保基金和商业健康险市场，在覆盖罕见病等高值药物方面，仍处于探索阶段，尚未形成成熟、有效的支付模式。

当药物无法进入医保或商保体系，患者支付能力与药物价格之间的巨大鸿沟便无法逾越。锐康迪的清算函中虽未直接提及价格，但其在2025年医保申报失败是导致其商业闭环断裂的直接原因。

困局三：本土化运营能力不足——水土不服的“外来兵”

作为一家外资背景的公司，锐康迪在本地化运营上可能面临挑战。这包括与国内医疗体系（医院、医生）的对接、临床试验的开展、患者社群的建立以及与监管部门的沟通等。外资药企虽然拥有全球化的研发和管理经验，但在快速变化的中国市场，灵活性和适应性有时会成为一个短板。

真实案例：不止锐康迪

锐康迪的困境并非孤例，医药行业近年来已发生多起类似“流星”般的案例，它们共同构成了罕见病商业化挑战的缩影。

案例一：唯铭赞（Mepsevii）——200万元年费的“孤儿药”之殇

百傲万里制药（BioMarin）引进的黏多糖贮积症IVA型特效药唯铭赞，曾是中国首批通过绿色通道上市的“孤儿药”之一。

2019年5月，通过绿色通道获批上市，定价为7500元/支，年治疗费用高达200万元。

2021年，进入国家医保谈判预选名单，但因价格问题谈判失败。

2023年2月，公司宣布不再续签中国进口注册证，药物正式退出中国市场。

唯铭赞的案例与锐康迪惊人地相似：高昂的定价、有限的患者基数、未能进入医保，最终导致商业模式的彻底失败。

案例二：VRG50635——AI制药的1亿美元“教训”

Verge Genomics是一家备受瞩目的AI制药公司，其利用人工智能平台开发的针对渐冻症（ALS）的药物VRG50635，曾被视为AI制药的明星产品。

2025年12月，公司宣布终止其唯一临床阶段药物VRG50635的开发，并裁员以节省现金。

这个案例的启示在于，即使是技术驱动的AI制药，也面临着巨大的临床转化风险。ALS领域已有多种成熟疗法，VRG50635的失败也提醒业界，新技术必须带来真正的临床价值，才能在竞争激烈的市场中生存。

案例三：Beqvez——全球撤市的警示

2025年11月，Alnylam Pharmaceuticals宣布其罕见病药物Beqvez（用于治疗TTR介导的淀粉样变性）的全球市场撤回计划，暂停在美国和欧洲的销售。

该药物因一项大型临床试验未能达到主要终点而面临严峻挑战。这一事件表明，即使药物成功上市，后续的临床研究和市场策略调整依然充满不确定性。

值得注意的是，锐康迪进行清算，其三款产品已深刻改变国内患者命运的药物，其未来的市场供应、患者援助项目及医学支持服务或将面临巨大的不确定性。这不仅是一个公司的商业抉择，更直接关乎国内众多罕见病家庭能否持续获得这些“救命药”。

但同时，锐康迪的停摆是一个警示，更是一个契机。它迫使整个行业去正视罕见病商业化中的深层问题，并共同寻找解决方案。对于制药人而言，这不仅是一场关于商业策略的考验，更是一次关于社会责任和长期主义的深刻思考。

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还是国人穷啊！

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