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[确认&验证] 纯化水加热装置改造需要重新验证吗?

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药徒
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发表于 4 小时前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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纯化水加热装置用的是电蒸汽发生器水箱,想改造成蒸汽加热,纯化水需要重新验证吗?空调加热和加湿也是用的这个电蒸汽发生器,也涉及改造,需要验证吗?改造后的这个蒸汽需要检测吗?他这个应该属于工业蒸汽,还不算纯蒸汽。也不直接用于产品。
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药徒
沙发
发表于 3 小时前 | 只看该作者
个人认为不需要再全部重新验证,但是针对加热功能和稳定性这些是需要补充确认的,
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药徒
板凳
发表于 3 小时前 | 只看该作者
一般属重大变更的设备,都应重新验证。需不需要要验证,你要先分析。首先,你设备增加了管路等装置吧!其次,不管终端你是否用于产品,但是你整个水系统是循环水吧!还有,纯化水改注射水,纯化水的电导率要求也与之前是不一样的,另外就是纯化水的制水量需求也与之前不一样了,是否能满足生产工艺的要求。如果,这些都可以忽略,那不做验证也没关系。
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药徒
地板
发表于 3 小时前 | 只看该作者
需要,评估改造影响部分,确认这部分就可以。
确认的是纯化水系统,跟你是不是工业蒸汽没关系,纯化水是DIS,就需要做确认。
其他系统同理
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药生
5#
发表于 3 小时前 | 只看该作者
施工过程影响水系统质量吗?先自己系统影响性评估 ,在决定要不要做验证,如果验证要哪些过程,比如仅对巴氏消毒过程影响?
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