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[确认&验证] 电子数据格式

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药徒
发表于 2026-1-15 08:52:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对HMI类的计算机化系统,电子数据一般采用CSV的格式,请问这个CSV格式的备份数据如何管理?
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大师
发表于 2026-1-15 08:53:02 | 显示全部楼层
CSV格式的备份数据管理应遵循以下原则和步骤:

1. **自动传输**:确保文件生成后自动传输至指定服务器共享路径,支持实时传输或定时传输。

2. **传输方式**:评估并采用合适的传输方式,如FTP自动上传等。

3. **日志记录**:记录备份过程中的所有操作,以便追踪和审计。

4. **异常处理**:设置异常处理机制,确保在备份失败时能够及时通知相关人员并进行恢复。

5. **文件版本管理**:对备份文件进行版本控制,避免覆盖旧版本导致数据丢失。

6. **符合法规要求**:根据GxP等法规的要求,规范计算机化系统的管理工作,确保备份数据的合规性。

总之,通过上述措施,可以有效地管理和保护HMI类计算机化系统的CSV格式备份数据。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2026-1-15 09:17:40 | 显示全部楼层
电子数据的备份一般都是遵循321原则吧,3种备份方式,2种备份介质,1份存放于另一建筑,和格式应该没关系。
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药生
发表于 2026-1-15 14:04:15 | 显示全部楼层
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