对于来源批号一致的物料分多次购回的讨论

唐stt07fat · 发表于 2026-1-19 17:16:53

一般都是按入厂批号管理，分多次采购同一批原料，入厂批号肯定不同的。

JJ-zhang · 发表于 2026-1-20 08:29:28

不同时间入库，按新批次管理，正常检验

雄鸡 · 发表于 2026-1-20 08:29:58

要全检

fhq198108 · 发表于 2026-1-20 09:36:00

可以选择在供应商处进行检验，然后存放在供应商的仓库

卢鑫鑫 · 发表于 2026-1-20 10:26:09

原则上分次进厂就是不同批号，进行全检。
实际操作过程中具体检测项目要具体评估，对于制剂企业原辅料肯定进行全检、一般性物料、如手套等可进行评估风险，只针对个别项目进行检查

xhy87729 · 发表于 2026-1-20 10:45:21

红烧牛肉面发表于 2026-1-16 10:11
还是每次都要检测才好

你说的肯定没错啦~但是物料真的很贵~其实真的去死扣GMP，也没有哪一条说了，对于不同来料时间的同一批次，必须每次都检验的。

技术员小何 · 发表于 2026-1-20 11:24:58

支持全检，厂家的物料批号在进厂后需要单独编进厂批号，哪怕是同一个厂家批号，分次购回后的进厂批号不同，应当出具单独的检验报告，且同一厂家批号物料，在购入间隔期间，对质量影响的因素太多

岑3ccb2182 · 发表于 2026-1-20 13:34:26

八档丶电风扇发表于 2026-1-15 11:46
存储环境、运输环境等不可控因素太多，

也得看物料本身属性。

kuwaithan · 发表于 2026-1-20 13:46:29

检不检取决于物料性质，还有物料的地位，以及用量，检不检的决定权在于风险评估后确定。如果是外包材，比如塑料袋就不用每批全检，如果是主药原料，那来多少次都需要检测，基于风险的分析很重要，但是不能什么物料都做分析，可以风险分析后，把结论现成一个有规律的文件，以后就按照文件去执行。

海上森林一只猫 · 发表于 2026-1-20 16:49:03

每批来料都是新的进厂批号，理应全检

mj775127665 · 发表于 2026-1-20 19:30:59

建议全检，风险评估和可追溯是重点

不错v6c · 发表于 2026-1-21 08:38:43

正常情况需检验，不检就造个记录。

annaline225 · 发表于 2026-1-21 13:27:57

原则上入库的物料都需要检测，但完全不必全检。GMP也没要求全检

qqq445566 · 发表于 2026-1-21 13:47:33

全部都检测

qqq445566 · 发表于 2026-1-21 13:47:55

还有金币奖励吗

qqq445566 · 发表于 2026-1-21 13:48:19

概率是不是太差了点

向成瑞 · 发表于 2026-1-22 16:05:03

概率是不是太差了点

dust_100 · 发表于 2026-1-23 08:24:22

怎么保证供应商给你的其实并不是同一批物料！尤其是作原料药的厂家购买的化学品

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