pH检测使用的新沸放冷水的pH要求

QQ1532741973

关于药典规定的pH检测使用的新沸放冷水没有规定pH。现在生产的一个产品（原料药），对成品pH要求的控制范围比较苛刻（5.5-6.0），新沸放冷水如果按照常见的5.0-7.0范围来算的话，用5.0配置的和用7.0配置的差异挺大的。
产品pH检测波动非常大是什么原因呢，测了9次，每次差异都挺大的，从5.6-4.4之间波动。

红烧牛肉面

有没有可能问题是出在ph计上？

jinn512

我这我们之前研究过，后面认为是纯化水离子太少，可以加一点氯化钾，氯化钠进去试试

zoomdoom

超纯水会有这种情况，和环境温度pH计都会有点关系。2020版这块主要还是新制沸水放冷，但2025版药典这块就新增了加饱和氯化钾少量（0.3ml）的操作，增加离子活性。
可以参考一下。具体加入量要考察一下。
你可以对比下聚乙二醇400在2020版和2025版酸碱度测定的描述

Lily_VIP

的确加一些中性盐PH调节过程的值更好稳定

Lily_VIP

赞同楼上板凳说的。我们这里有个配液车，进行配液，之前啥也不加直接酸碱调节，结果酸泵和碱泵调半天不是突然大了就是突然小了。后面就是先加了一些盐再进行调整的，没有出现一下子调过量的情况了。也就是一开始PH低了，加碱液调整直接就调好的那种，不用酸碱泵来回调整了。

QQ1532741973

jinn512 发表于 2026-1-16 09:02
我这我们之前研究过，后面认为是纯化水离子太少，可以加一点氯化钾，氯化钠进去试试

是一个弱碱盐的水溶液，无缓冲能力，加氯化钾、氯化钠就和药典不一致了，可以吗？

jinn512

药典0631注意事项原文，这个是可以的，你们用于产品的不用加，取出的样品加就好了

万俟冰雪儿

纯化水没离子就没有缓冲能力，pH跳动正常

胜利者

看看产品的化学结构式

QQ1532741973

jinn512 发表于 2026-1-16 09:56
药典0631注意事项原文，这个是可以的，你们用于产品的不用加，取出的样品加就好了

加氯化钾只会提高电极相应吧，这种弱缓冲溶液对配置用纯化水自身的pH太过敏感,我们现在控制纯化水pH在6.5-7.0之间

jinn512

QQ1532741973 发表于 2026-1-16 14:37
加氯化钾只会提高电极相应吧，这种弱缓冲溶液对配置用纯化水自身的pH太过敏感,我们现在控制纯化水pH在6.5 ...

氯化钾中性的，我们之前研究的时候加完氯化钾测出的数值和在线PH计测出的数值是相近的，理论上应该不会影响PH，你们可以尝试一下