药包材GMP体系建设

蒲风 · 发表于 3 天前

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药包材GMP文件体系新规2026年1月实行，有哪些公司企业已经完成了吗

wzzz2008 · 发表于 3 天前

不应该在实施前完成吗

抱琴揽风 · 发表于 3 天前

药包材体系升级完成的企业可能并不多。因为怕检查，有不少企业正开始起步，比起医疗器械的GMP换版响应要慢多了。

蒲风 · 发表于 3 天前

抱琴揽风发表于 2026-1-18 10:55
药包材体系升级完成的企业可能并不多。因为怕检查，有不少企业正开始起步，比起医疗器械的GMP换版响应要慢 ...

是的，我所在的公司就是刚开始起步

蒲风 · 发表于 3 天前

wzzz2008 发表于 2026-1-18 10:48
不应该在实施前完成吗

确实滞后了一些

鬼使神差 · 发表于 3 天前

难道还有企业没完成吗

胜利者 · 发表于前天 09:13

必须

抱琴揽风 · 发表于前天 09:57

蒲风发表于 2026-1-18 14:06
是的，我所在的公司就是刚开始起步

我接触到的几家药包材企业是刚起步或者还没有完全弄完，也有不少药包材企业还是一脸懵不知道该咋弄，这还是A状态的的药包材企业。如果是I状态的药包材企业估计还早呢，甚至有人说等药监部门查到了再说

more · 发表于前天 10:30

早晚要完成，必须要完成。何必等查到头上才完成。在这说也没用，谁家说了算的人会来看帖子呀

蒲风 · 发表于前天 10:39

抱琴揽风发表于 2026-1-19 09:57
我接触到的几家药包材企业是刚起步或者还没有完全弄完，也有不少药包材企业还是一脸懵不知道该咋弄，这还 ...

药监部门查到了就不好办了，还是要抓紧弄好

红烧牛肉面 · 发表于前天 11:13

查到再说

抱琴揽风 · 发表于前天 12:46

蒲风发表于 2026-1-19 10:39
药监部门查到了就不好办了，还是要抓紧弄好

抓紧做吧。晚点的能撑到年后，早点的不排除这个月就有企业被查。查到了还得具体负责的人来解决和背锅，毕竟国家药监部门也给了企业一年的时间来整改和完善。

蒲风 · 发表于前天 12:58

抱琴揽风发表于 2026-1-19 12:46
抓紧做吧。晚点的能撑到年后，早点的不排除这个月就有企业被查。查到了还得具体负责的人来解决和背锅，毕 ...

嗯嗯

Money先森 · 发表于昨天 14:12

抓紧抓紧！！！！！！

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