医疗器械需要的文件怎么这么多啊

蒲公英661001499 · 发表于 2026-1-20 10:44:41

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如题，一个产品开发设计控制程序要这么多文件？老天爷啊！

补充内容 (2026-1-21 11:11):
大家好！我不是认为文件不重要。我是吐槽一个《产品开发设计控制程序》竟然衍生了十几个相关文件，各自记录模板。

Jonneyhuang1 · 发表于 2026-1-20 11:00:54

有多少？

逸马杀犬于道 · 发表于 2026-1-20 11:03:33

还行吧，和汽车比其实少很多

周t747fn4f · 发表于 2026-1-20 11:13:45

要的多是小事，真的多才折磨人

luknqqnuq1 · 发表于 2026-1-20 11:17:39

吃法规饭的，应该盼着文件越多越好，审评越严格越好

Monstersvxn · 发表于 2026-1-20 11:35:57

这叫多？一份文件都没有的产品你敢用也行。

hj96421 · 发表于 2026-1-20 11:51:37

文件多吗？习惯了就好，每一阶段该怎么做就怎么做，不麻烦。

毛驴张 · 发表于 2026-1-20 11:54:13

逸马杀犬于道发表于 2026-1-20 11:03
还行吧，和汽车比其实少很多

汽车那ISO，纯纯糊弄鬼的东西，看看国内汽车那漆面和防锈就是ISO的杰作

清晨的太阳 · 发表于 2026-1-20 13:15:24

进来看评论

逸马杀犬于道 · 发表于 2026-1-20 13:16:51

毛驴张发表于 2026-1-20 11:54
汽车那ISO，纯纯糊弄鬼的东西，看看国内汽车那漆面和防锈就是ISO的杰作

自己造的汽车敢买敢开，自己造的医疗器械那是打死不用的

毛驴张 · 发表于 2026-1-20 13:19:14

逸马杀犬于道发表于 2026-1-20 13:16
自己造的汽车敢买敢开，自己造的医疗器械那是打死不用的

就跟厨子不去饭店吃饭一个道理

心若菩提静若枯 · 发表于 2026-1-20 15:06:55

钱到位啥都不是事

Lighticepz8 · 发表于 2026-1-20 16:47:00

说明平时没做现补的

chenhang · 发表于 2026-1-20 17:08:23

bangzhibing · 发表于 2026-1-20 20:58:10

多少是多少？

悠扬燕云 · 发表于 2026-1-21 09:56:48

发上来看看大家评判下多不多

BerniceCheung · 发表于 2026-1-21 09:57:49

其实要看老板有没有这个意识老板想的不好啥也没有思路。
然后吐槽文件多正常的。的确是这样。如果没有文件规定，很多企业做的更放飞自我

AZ0512 · 发表于 2026-1-22 15:49:42

多与少，关键是看产品吧，

schuk · 发表于 2026-1-26 11:26:33

就和练习册一个道理，平时每天做一个单元就没事，期末要检查发现一页没写就有问题了哈哈哈。现在都是用AI了，只要内容差不多，用AI填一下再改改就行。

蒲公英661001499 · 发表于 2026-1-26 11:29:10

schuk 发表于 2026-1-26 11:26
就和练习册一个道理，平时每天做一个单元就没事，期末要检查发现一页没写就有问题了哈哈哈。现在都是用AI了 ...

哈哈，比喻很生动。