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传递窗物品传递效果确认

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发表于 2026-1-20 16:19:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级洁净区内传递窗是否需要做传递窗的物品传递效果确认,已完成了传递窗的IQ、OQ、PQ(空载)验证,目前正在考虑补充PQ(满载)验证,1.是否可以将满载和物品传递效果混在一起验证、2.实验室有三款常用消毒剂,验证时是否可以只用具有普遍使用的75%乙醇来验证。
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药神
发表于 2026-1-21 08:31:33 | 显示全部楼层
1、可以
2、不可以
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药师
发表于 2026-1-21 09:04:59 | 显示全部楼层
D级传递,好卷啊
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药徒
发表于 2026-1-21 09:17:11 | 显示全部楼层
1.第一种情况,传递窗的净化效果建议参照法规指南做微生物挑战,比如消毒技术规范里面的方法,尤其是带紫外灯的情况,证明一下基础的消毒效果,然后用最大装载按照实际使用情况进行传递,之后进行表面菌测试,符合传递级别高的一侧微生物标准即可(注意应评估,哪些位置不容易净化,要取这些位置),还有一个注意事项就是,传递效果其实包括你放入传递窗前的去外包过程和消毒过程。
2.第二种,你可以选择一种消毒剂,不用都做。但是有一个前提就是--你做过消毒剂的消毒效果确认,即当你已经做过所有消毒剂对于不同材质、不同消毒方法的消毒效果后,其他测试直接引用此结果说明,然后验证的时候选用一种即可

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有道理  详情 回复 发表于 2026-1-23 13:15
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药徒
发表于 2026-1-23 08:30:15 | 显示全部楼层
龙利华 发表于 2026-1-21 09:17
1.第一种情况,传递窗的净化效果建议参照法规指南做微生物挑战,比如消毒技术规范里面的方法,尤其是带紫外 ...

您的回复很全面,很有借鉴的意义。
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药生
发表于 2026-1-23 13:15:15 | 显示全部楼层
龙利华 发表于 2026-1-21 09:17
1.第一种情况,传递窗的净化效果建议参照法规指南做微生物挑战,比如消毒技术规范里面的方法,尤其是带紫外 ...

有道理

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点赞  详情 回复 发表于 2026-1-27 13:53
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药徒
发表于 2026-1-27 13:53:26 | 显示全部楼层
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