微生物实验室的传递窗设置问题

张承才

微生物实验室（阳性对照、微生物限度、无菌检测）是否有必要配备2个传递窗吗，一个传入，一个传出？，是否需要设置传入、传出缓冲间？

大呆子

我们是没有有条件可以

imbutton

GMP指南上，阳性菌是设置了2个传递窗（传入、传出），没有设传递窗的气闸缓冲间；限度室、无菌室只设置了一个传递窗，设置了气闸缓冲间。
如果条件具备，可以参考这个，或者根据情况调整，主要是要看当地药监监管尺度。

lxiaof

不需要，能保证传入和传出物品不互相污染即可

鬼使神差

不是必须有

机智鼠

微生物实验室的传递窗设置应遵循相关法规和指南，以确保实验环境的安全和洁净。根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2011），传递窗应设置在缓冲间，以防止不同空间之间的污染。材质与结构方面，传递窗应采用耐腐蚀、易清洁的材料，如不锈钢或表面光滑的惰性材料，并具备双层门设计及互锁装置，避免同时开启。

功能配置上，若用于微生物或无菌实验，需配置紫外灯或高效空气过滤器（HEPA）系统，以实现对传递物品表面的灭菌和维持实验室压差。此外，传递窗还应具备气密性，防止空气对流，确保气流方向稳定。

标识与警示方面，传递窗应明确标注“传递窗”、“禁止同时开启”等标识，若含紫外灯，还需贴“紫外线危险”警示，并配备安全开关。

综上所述，微生物实验室的传递窗设置应综合考虑位置合理性、洁净级别匹配、互锁功能有效性以及附加功能配置等多个方面，以确保实验环境的安全、洁净和高效运行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

栗子7

能设置自然是最好的

Lily_VIP

怎么搞性价比高，比较重要

289112980

可以1个缓冲间，一个传递窗，传递窗为二层的传递窗，上进下出。

ty949

限度无菌一个 阳性两个