中药薄膜包衣片问题

喜洋洋123

         一个中药薄膜包衣片（水提醇沉，喷雾干燥，总混/内含1/3淀粉。因是喷雾干燥的药粉，所以吸湿性很大），在储存期间（留样观察期间）外观会发生变化，如皱缩、塌陷、爆裂（吸潮后膨胀导致薄膜衣破裂），请大师帮忙诊断。
1、目前醇溶薄膜包衣粉用量5%，如包衣粉用量再增加至6%，不知改善效果如何？
2、喷浆时，片床温度为36-38℃，如温度再高，包衣过程片型会成为馒头形（膨胀），所以不敢提高片床温度。
3、素片硬度为3.5KN，水分4.5%（车间快测），如要提高素片的硬度，就要增加颗粒的水分。素片的硬度越高，包衣片质量肯定更好。可素片水分高了，包衣片是否更容易皱缩、塌陷、爆裂？

喜洋洋123

补充：包衣后包衣片的水分和素片水分基本接近。

syrtpy

可以找薄膜衣辅料厂家帮你解决，你说的情况别人不一定会遇到，解决方法也不一定可行。

wzzz2008

留样观察期外观发生变化，原因是什么，是吸潮，还是其他？
这个要先确定一下。
如果是吸潮，可能包衣层的隔离效果不够。
如果没有吸潮产品外观发生变化，可能是产品本身的处方问题。
另外，中药片剂增加硬度不一定要提高水分，最常见的方法，是处方里加蔗糖。

余生很贵，请别

3.5的硬度个人感觉不够，包衣后还吸潮，明显隔离效果差啊，找厂家多换几种隔离效果好的薄膜包衣预混剂做下考察，包衣用量5%，包衣增重多少呢？

喜洋洋123

1、吸潮和包衣层的厚度肯定有关，目前包衣粉用量5%，想增加至6%。增重多少?目前还没仔细计算（因包衣片的水分比素片更低），后期会认真考察增重幅度。
2、包衣粉的隔离效果，向国内有知名度的供应商了解过，包衣粉配方大同小异（醇溶包衣粉，主要成分：羟丙纤维素、聚丙烯树脂SIV）。
3、主要是：素片为喷雾干燥的水提醇沉的中药浸膏粉，特别容易吸潮，如包衣时片床温度提高至40℃以上，包衣片会膨胀（会膨胀的包衣片在留样观察期间，外观更会皱缩、塌陷）。
4、因干膏粉的性质改变不了，估计提高素片硬度和增加包衣层的厚度是最关键的。
5、同样的包衣层厚度，水分高的素片或包衣片，包衣片是否更易皱缩、塌陷？

喜洋洋123

请大师指点！先谢了。