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[确认&验证] 冷冻箱

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药徒
发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冷冻箱,开门瞬时就超温,需要做热穿透来设定开门时间么?
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药神
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
你费多大劲啊

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啥意思  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
热穿透是衡量热量在特定时间内扩散能力的物理量,其特征尺度为热穿透深度。在冷冻箱开门瞬时超温的情况下,确实需要考虑热穿透来设定开门时间。这是因为开门会导致冷冻箱内部温度迅速升高,而热穿透能力决定了热量在产品中的扩散速度和程度。

根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中的规定,冷藏、冷冻设备应能自动显示箱内温度,并具有高温报警装置;同时,应定期验证冷藏、冷冻设备的运行性能及安全情况,确保其符合规定的设计标准。因此,对于冷冻箱开门瞬时超温的情况,需要通过热穿透测试来评估其对产品的影响,并据此设定合理的开门时间,以确保产品的质量和安全。具体操作时,可以参照相关指南或咨询专业机构进行详细规划和实施。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
将温度探头放置在物品表面,再做,做穿透的话会可能物品表面已经超温,存储物品已经不合格
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

啥意思                                                         

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就是字面意思啊,感觉有点大炮打蚊子的感觉了  详情 回复 发表于 6 天前
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
虽然合理,但学是忍不住吐槽一下:
速效救改丸要求阴凉储存,话说,出门的时候这玩意儿应该装在口袋里,还是要随身带个小冰箱?
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

就是字面意思啊,感觉有点大炮打蚊子的感觉了
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