代加工产品还要设计开发吗

aiyusun · 发表于 2026-1-29 09:58:34

需要设计开发的技术转移，验证确认

医疗面包 · 发表于 2026-1-29 10:19:25

卡西莫多先生发表于 2026-1-27 18:01
不需要设计开发，但是对方转移过来的技术文件需要根据自身情况进行评估转换成自己的文件。然后Y产品按受托 ...

对方没有任何转移过来的资料。

医疗面包 · 发表于 2026-1-29 10:21:19

aiyusun 发表于 2026-1-29 09:58
需要设计开发的技术转移，验证确认

设计转换阶段的活动。

但是对方没有输出的资料。

哲语 · 发表于 2026-1-30 11:49:14

本帖最后由哲语于 2026-1-30 11:50 编辑

医疗面包发表于 2026-1-29 09:37
技术转移的前提是设计输出的资料。

对方未提供相应的资料，所有资料还是需要我们自己出。

对方是不是做为医疗器械出售呢？先界定是不是医疗器械，如果按法规是医疗器械他们不进行注册，就外协生产自己灭菌贴签销售了，你们会被牵连的。
如果他们需要取得注册证，那肯定有设计开发。要么他们自己设计开发，要么委托你们做设计开发。

医疗面包 · 发表于 2026-2-2 09:51:02

哲语发表于 2026-1-30 11:49
对方是不是做为医疗器械出售呢？先界定是不是医疗器械，如果按法规是医疗器械他们不进行注册，就外协生产 ...

对方是作为医疗器械出售，有注册证。

对方是一个医疗器械公司，只是这个产品他们没有生产的条件。所以找代价工之类的。

哲语 · 发表于 2026-2-3 17:10:52

医疗面包发表于 2026-2-2 09:51
对方是作为医疗器械出售，有注册证。

对方是一个医疗器械公司，只是这个产品他们没有生产的条件。所 ...

对方有注册证，没有生产条件，他们是如何通过体考的呢？（取得注册证了，肯定有设计开发资料的）
没有生产条件，直接做委托生产就好了。委托方设计开发，受托方转换生产。

335745618 · 发表于 4 天前

医疗面包发表于 2026-1-29 09:36
从产品的角度来说，我们不是原材料，是完整的产品

但是从对方来说，这还不是终产品，因为还有后到工序 ...

实际上你们已经在卖医疗器械产品了只是，没有灭菌和包装而已。你们应该按照委托方的要求进行生产。委托方是有标准的，人家也有注册和关键原材料供应商备案。现在就等于换供应商了。