关于非无菌产品微生物限度检查问题

pine8844 · 发表于 6 天前

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我是制药相关行业的人员，去年新版药典颁布实施，在微生物限度检查方面引进USP/BP/JP对洋葱伯克霍尔德菌不可接受的要求，我想请教同道目前是用相关培养基自制培养基平板还是使用商品化的预制平板？如果不使用商品化的预制平板，是成本价格的考虑还是其他原因？

hhhhhhjjjjj · 发表于 6 天前

成本吧，我们目前还是干粉的，等检查提出来开不合格项的时候再换

左手的记忆～1 · 发表于 6 天前

目前用的是干粉培养基，原因一是用量不是很大，二是预制成品培养基的效期，需要加对应的添加剂，这种培养基的预制成品培养基效期一般不会很长，三是成本问题了。

Gigiocy · 发表于 6 天前

我以为就我一个这样做的，大家都这样做的嘛，呜呜呜

jinn512 · 发表于 6 天前

hhhhhhjjjjj 发表于 2026-1-29 17:14
成本吧，我们目前还是干粉的，等检查提出来开不合格项的时候再换

你这倒提醒我了

不见猫骨头 · 发表于 6 天前

目前还说还是自制培养基，最主要的还是成本问题，它用量不是很大；而且需要添加添加剂

xqliu · 发表于 5 天前

用量决定的，目前自制。

pine8844 · 发表于 5 天前

我对药品的微生物限度检查的实际情况不了解，看到诸位同道多说是用量小使然，但如果每个厂家、每个品种（当然指非无菌产品）、每个批号都真实做这方面的检查，单个厂家的用量不应该很小啊？

[检验及监测] 关于非无菌产品微生物限度检查问题