蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 406|回复: 20
收起左侧

[原料药] 文件制订时部门可以用缩写吗

[复制链接]
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现在在制订质量管理规程,其中涉及到发放部门,将质量部门中的质量保证、质量控制修改为QA、QC,是否可行?有没有GMP上不合规的风险?在什么情况下,文件中可以使用QA、QC的缩写?

回复

使用道具 举报

药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
写明白就行,没人管这个。组织架构里也写明缩写更好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
为了保证不被挑毛病,文件标题上不要省略,在表格中可以直接用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
可以有缩写定义,然后正文就直接缩写了

点评

支持  详情 回复 发表于 5 天前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
怎么啦?是写不下这么多字吗?必须用缩写的?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
夕夕肉 发表于 2026-1-30 10:43
怎么啦?是写不下这么多字吗?必须用缩写的?

回复

使用道具 举报

药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
内部有个编号管理规程,缩写没有问题的。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
只要文件规定说明清楚,没有什么能不能,关健你是闲的呀,没事找事,没有问题制造问题,没有困难创造困难
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
筱舞nyx 发表于 2026-1-30 10:24
可以有缩写定义,然后正文就直接缩写了

支持
回复

使用道具 举报

药师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这有什么问题?
在这个行业,难道有人不懂QA/QC是什么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
体系内有文件支撑这些缩写即可,另外一种是比较正式的可以在文件中有个”缩写定义”的章节。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
GMP里,没人会质疑这两个缩写,放心用
回复

使用道具 举报

药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
字母缩写或者数字代替都可以,但是要有出处,比如在文件管理规程里面就规定清楚文件发放部门的代号。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
在文件管理规程里面说明一下就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
在工厂主文件里定义好就可以了,什么缩写代表哪个部门,定义好了没有问题的,而且行业内人士本身在看的时候也不会产生歧义。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
keyi            
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我们公司直接就不是 质量控制部,质量保证部什么的,直接就是  品质保证部,下设 QA  QC。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 20:37 | 显示全部楼层
夕夕肉 发表于 2026-1-30 10:43
怎么啦?是写不下这么多字吗?必须用缩写的?



回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 08:29 | 显示全部楼层
想用啥就用啥,只要你能拿出来支持这个的文件就行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-4 14:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表