注册抽样

方长志

目前委托生产在药品生产很常见，跨省委托也有不少，在注册抽样过程中怎么执行呢，这边是江苏省，外省委托方收到通知后委托江苏进行抽样，所在地的省局也发了工作函件，迟迟等不到抽样，因为抽样是受托企业市局进行抽样的，询问市局人员，他们说没有收到省局安排，最后问了省局才知道需要委托单位在江苏省的平台上发起申请，江苏省才会把抽样通知给到受托企业市局。跟委托企业说了，他们不知道怎么注册江苏省平台账户，还是是法人账号，最后还是把样品邮寄给委托单位去取样的。忙活了大半天，各位老师同行有没有相同经验，或者有什么解决办法？

机智鼠

在药品注册抽样过程中，委托生产是常见的情况。跨省委托时，需要遵循相关法规和指南进行操作。根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），注册抽样应由受托企业的所在地药品监督管理部门负责组织实施。如果受托企业在江苏省，则应通过江苏省的药品监管平台发起抽样申请，并等待省局将通知发送给受托企业所在地的市局进行抽样。

针对您提到的问题，建议委托单位先确认是否已在江苏省药品监管平台上注册了账号，并且确保账号信息准确无误。如果遇到困难，可以联系江苏省药品监督管理局或其下属的技术服务机构寻求帮助。同时，也可以咨询专业的法律顾问或代理机构，以确保整个注册抽样过程符合法律法规的要求。此外，为了提高效率和减少不必要的麻烦，建议提前准备好所有必要的文件和资料，并与相关部门保持密切沟通。

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韧如水

我们之前是进行上市后的中等变更，需要省局备案（广东省）。涉及到注册检验，递交申请后，也没有收到（触发）注册检验通知单。后来打电话和省局老师联系才通过邮箱和快递给到我们。然后拿着这个注册检验通知单，就可以联系市局过来抽样了。后续的话就需要在省药检所平台（无账号需注册）递交相关资料（形式审查）和申请，受理后才能把样品送过去检验，这个是后置检验的。目前有前置检验，这个估计也是需要电话联系相关的注册处老师。